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              北京藥監(jiān)局加速推進(jìn)醫(yī)療器械相關(guān)管理辦法的編制
              加入時(shí)間:2012-05-23 10:25:05  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4609

                      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備市場管理,凈化市場環(huán)境,北京市有關(guān)部門最近召開了醫(yī)療器械專門管理會(huì)議,并要求了多家醫(yī)療器械公司的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人參加了此次會(huì)議,在本次會(huì)議中就《定制式義齒檢查要點(diǎn)指南》、《體外診斷試劑檢查要點(diǎn)指南》以及《醫(yī)療器械潔凈間檢查要點(diǎn)指南》等3個(gè)檢查指導(dǎo)文件的可行性及內(nèi)容進(jìn)行研討,并最終達(dá)成一致意見。

              北京市局高度重視檢查指導(dǎo)性文件的制訂工作,將其作為醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管體系的重要組成部分。自2008年起針對(duì)部分重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)啟動(dòng)編制工作以來,相繼發(fā)布實(shí)施了《醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查指南》、《醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點(diǎn)指南》、《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》以及《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點(diǎn)指南》等文件,統(tǒng)一、細(xì)化了檢查要求和標(biāo)準(zhǔn),為一線監(jiān)管人員提供了重要參考,在推進(jìn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、專業(yè)化等方面發(fā)揮了重要作用。

              據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人講,此次并是不是完全就訂下了,會(huì)向市局再審核,并公開征求市民意見,確保醫(yī)療設(shè)備市場有序進(jìn)行。

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