據(jù)普朗醫(yī)療器械網(wǎng)報道，當代年輕女性鐘愛的彩色平光隱形眼鏡屬于高風險醫(yī)療器械，已于4月1日起 被國家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。對此我國多地區(qū)針對隱形眼鏡市場進行全面檢查，云南省崇明 縣食藥監(jiān)管局于近日對6家生產(chǎn)隱形眼鏡的醫(yī)療器械公司開展專項檢查工作，保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

    根據(jù)檢查結(jié)果顯示，檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡，未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品的情 況。該局嚴格執(zhí)行國家對裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理最新政策，自覺糾正違規(guī)行為，保證裝飾性彩色平 光隱形眼鏡上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。

     該局還督促企業(yè)自查，對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》銷售該類產(chǎn)品的，一律下架；已取得角膜接 觸角及護理液經(jīng)營許可的企業(yè)，不得經(jīng)營無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對6 家眼鏡店、設(shè)置有眼光配鏡的1家醫(yī)療機構(gòu)彩色平光隱形眼鏡采購渠道、儲存、管理、使用情況進行詳細核 查。同時，對全縣范圍內(nèi)經(jīng)營（使用）該類產(chǎn)品企業(yè)進行全面摸底，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，掌控監(jiān)管底數(shù)，探索 長效監(jiān)管機制。檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡，未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品情況，但發(fā)現(xiàn) 個別眼鏡店存在供應(yīng)商合法資質(zhì)索取不全或索取的資質(zhì)已過期，《購進驗收記錄》不全，采購票據(jù)上無批 號信息顯示問題。針對存在問題，執(zhí)法人員要求各眼鏡店嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，完善 痕跡記錄，強化不良反應(yīng)監(jiān)測，確保彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全。