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              云南全面整治隱形眼鏡市場,保障醫療器械產品質量
              加入時間:2012-05-24 15:44:44  當前新聞點擊率:4783

                  據普朗醫療器械網報道,當代年輕女性鐘愛的彩色平光隱形眼鏡屬于高風險醫療器械,已于4月1日起 被國家藥監局正式納入醫療器械監管行列。對此我國多地區針對隱形眼鏡市場進行全面檢查,云南省崇明 縣食藥監管局于近日對6家生產隱形眼鏡的醫療器械公司開展專項檢查工作,保障上市產品的質量安全。

                  根據檢查結果顯示,檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡,未發現無證經營和經營無注冊證產品的情 況。該局嚴格執行國家對裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理最新政策,自覺糾正違規行為,保證裝飾性彩色平 光隱形眼鏡上市產品質量安全。

                   該局還督促企業自查,對未取得《醫療器械經營許可證》銷售該類產品的,一律下架;已取得角膜接 觸角及護理液經營許可的企業,不得經營無生產許可證、無產品注冊證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對6 家眼鏡店、設置有眼光配鏡的1家醫療機構彩色平光隱形眼鏡采購渠道、儲存、管理、使用情況進行詳細核 查。同時,對全縣范圍內經營(使用)該類產品企業進行全面摸底,建立基礎數據,掌控監管底數,探索 長效監管機制。檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡,未發現無證經營和經營無注冊證產品情況,但發現 個別眼鏡店存在供應商合法資質索取不全或索取的資質已過期,《購進驗收記錄》不全,采購票據上無批 號信息顯示問題。針對存在問題,執法人員要求各眼鏡店嚴格按照《醫療器械監督管理條例》規定,完善 痕跡記錄,強化不良反應監測,確保彩色平光隱形眼鏡質量安全。

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