普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 醫(yī)改以來，醫(yī)療器械開始大熱起來，這也使得各省對于醫(yī)療器械監(jiān)管的這根弦開始緊繃起來，最近江蘇省藥監(jiān)局就在南京召開了今年的醫(yī)療器械管理會議，此次會議各市的都有來參加，還包括以下本省的醫(yī)療器械公司。在此次會議中，分析當(dāng)前醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢，通報一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系抽查情況，并且交流《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〈試行〉》實施以來取得的成效、遇到的困難、存在的問題并征求意見建議，部署原材料專項檢查工作。

領(lǐng)導(dǎo)講話中指出，各級監(jiān)管部門要客觀、辯證地看待醫(yī)療器械監(jiān)管工作，在充分肯定近年來監(jiān)管工作取得顯著成績的基礎(chǔ)上，全面分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和體制調(diào)整后監(jiān)管工作面臨的新形勢、新任務(wù)，進(jìn)一步振奮精神、迎難而上，進(jìn)一步加強作風(fēng)建設(shè)、不斷提高監(jiān)管能力和水平；在監(jiān)管工作中要突出重點、解決難點，加大推進(jìn)《規(guī)范》實施力度，督促企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平；扎實開展原材料專項檢查，減少產(chǎn)品安全隱患；強化審評審批和技術(shù)監(jiān)督，加強技術(shù)支撐能力建設(shè)。各級監(jiān)管部門要積極爭取地方黨委、政府的支持，不斷完善監(jiān)管工作規(guī)章制度，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，采取切實有效措施，把屬地監(jiān)管責(zé)任落實到位。