普朗醫療器械網資訊： 醫改以來，醫療器械開始大熱起來，這也使得各省對于醫療器械監管的這根弦開始緊繃起來，最近江蘇省藥監局就在南京召開了今年的醫療器械管理會議，此次會議各市的都有來參加，還包括以下本省的醫療器械公司。在此次會議中，分析當前醫療器械安全監管形勢，通報一次性使用無菌導尿管（包）生產企業質量管理體系抽查情況，并且交流《醫療器械生產質量管理規范〈試行〉》實施以來取得的成效、遇到的困難、存在的問題并征求意見建議，部署原材料專項檢查工作。

領導講話中指出，各級監管部門要客觀、辯證地看待醫療器械監管工作，在充分肯定近年來監管工作取得顯著成績的基礎上，全面分析醫療器械產業發展和體制調整后監管工作面臨的新形勢、新任務，進一步振奮精神、迎難而上，進一步加強作風建設、不斷提高監管能力和水平；在監管工作中要突出重點、解決難點，加大推進《規范》實施力度，督促企業全面提升質量管理水平；扎實開展原材料專項檢查，減少產品安全隱患；強化審評審批和技術監督，加強技術支撐能力建設。各級監管部門要積極爭取地方黨委、政府的支持，不斷完善監管工作規章制度，提高醫療器械從業人員的綜合素質和業務水平，采取切實有效措施，把屬地監管責任落實到位。