普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：從山東政府網(wǎng)站獲悉，近期山東省下達了2012年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品抽查計劃，抽查的醫(yī)療設(shè)備涉及的多個領(lǐng)域，包括家用和醫(yī)用，都要進行嚴格審查。此項部署，也受到很多醫(yī)療器械廠家的支持。
 
    計劃要求，本年度抽驗采用監(jiān)督抽驗和評價式抽驗相結(jié)合的方式進行。同時，對一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進行監(jiān)督抽驗，對其單包裝進行評價性抽驗。
 
   對產(chǎn)品單包裝材料評價性抽驗，是山東省首次開展的抽驗活動，抽驗分為檢驗項目和考查項目，主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進行抽驗，目的是摸清目前包裝材料對無菌產(chǎn)品污染情況和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。