普朗醫療器械網資訊：醫改以來，醫療設備的檢查成為重點，這段時間，各醫院都加大了醫療設備的采購數量，因此質量問題顯得尤為重要。因此為了從醫療器械生產的源頭抓起，準確知道醫療器械公司最新情況，對醫療設備的生產質量有著至關的作用。以及確保數據詳實、完整、準確，我區食藥監分局開展2012年度醫療器械生產、經營企業書面核查，積極采取三舉措實現了對各企業的動態監管、事前監管。

    據了解，在檢查工作中，區食藥監分局轉換工作策略，調整工作思路，本著以檢查促管理、以檢查促規范的宗旨，結合市局部署的三類醫療器械專項檢查工作。首先是突出檢查重點，完善網絡建設。區食藥監分局在本年度的書面檢查工作嚴格要求各企業進入分局“藥械安全電子信息監管綜合系統”進行產品購銷存信息的及時錄入，充分實現分局監管的遠程化、信息化。目前，轄區醫療器械生產經營企業電子信息監管系統使用率達到98%。其次是發揮職能職責，力爭檢查到位。通過對各企業名稱、法定代表人、負責人、質量管理人員、注冊（經營）地址、倉庫地址、經營范圍等許可事項及登記事項的審查，及時發現存在問題，并督促各企業及時糾正。最后是加大宣傳力度，強化服務意識。區食藥監分局積極樹立“在監管中服務，在服務中監管”的觀念，在書面檢查工作中，積極對企業負責人進行法律法規宣傳，幫助企業減負增效。向企業發放渝中食藥監報、關于經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡最新要求等資料共計400余份，宣傳分局最新工作動態及相關法規知識。

    根據統計，今年參加監管的經營代理商、經營企業共計282家，實際參加書面檢查企業243家，申請注銷及報停企業29家，未參加書面檢查的企業10家。據區食藥監分局相關負責人介紹，通過書面檢查，我區未發現企業擅自變更許可事項及登記事項的情況，從業人員培訓及健康體檢均符合要求。下一步，區食藥監分局將針對未及時參加書面檢查的企業進行現場檢查核實，填補監管漏洞，杜絕企業違法經營，為打造消費放心區奠定基礎。一旦發現違法等行為嚴肅處理。