普朗醫療器械網資訊：為了進一步加強當地的醫療器械質量管理，常州市藥監局下達了一份醫療器械質量安全承諾書，并要求各醫療器械生產廠家參與簽訂。以達到進一步增強醫療器械公司守法、誠信、自律意識，規范藥品、醫療器械管理的意識。
   
    在這份安全書中，要求組織民營醫療機構向社會公開做出五項承諾：一是認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《江蘇省藥品監督管理條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，嚴格內部質量管理，切實履行藥械質量安全“第一責任人”的責任。二是建立健全藥品、醫療器械質量管理的各項規章制度，積極配合藥監部門的監督檢查。三是嚴格實行藥械購進索證索票制度、質量檢查驗收制度，建立藥械購進資質檔案，不違法購進藥械、不違法配制制劑、不違法使用其他單位制劑。四是遵守《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等有關管理規定，不刊登、播發、張貼、散發非法藥品醫療器械廣告。五是遵守《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》，醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦；不得有法律法規規定禁止的其他內容。

     民營醫療機構一直是藥械監管工作的重點和難點，近年來，常熟市食藥監局采取整頓與規范、開展專項檢查與督促指導、依法處罰與規范行為相結合的方法對轄區內民營醫療機構加強監管，使得醫療機構藥械使用管理規范化程度明顯提高。對于那些有違法犯罪行為的醫療器械公司給予嚴厲打擊。