普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年來，靜脈曲張襪開始大熱起來，它獨(dú)特的功能，方便的穿著收到了人們的一致好評。從相關(guān)部門處獲悉，此類襪子已經(jīng)劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域，其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是按照醫(yī)療器械廠家來的。這種襪子最先在火起，然后傳到中國。但目前中國真正符合生產(chǎn)資格的醫(yī)療器械廠家并不多。浙江義烏就有這么一家工廠，近期，記者對其進(jìn)行了走訪。

昨日記者輾轉(zhuǎn)找到了這種襪子的出處：佛堂工業(yè)功能區(qū)里一家名不見經(jīng)傳的微型企業(yè)——浙江邁茲襪業(yè)科技有限公司。

“你們生產(chǎn)的是什么襪？什么材料做的啊，要這么貴？”面對記者一連串的問題，公司負(fù)責(zé)人朱凱軍淺淺一笑，領(lǐng)著我們一行人進(jìn)車間看產(chǎn)品。“我現(xiàn)在主要生產(chǎn)靜脈曲張襪。2010年3月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局將這個(gè)類別的襪子，歸為二類醫(yī)療器械。”朱凱軍撫摸著產(chǎn)品展示廳里的樣品，侃侃而談。

大連之行促使他決定自主研發(fā)

“我原先是在國際商貿(mào)城銷售護(hù)腕、護(hù)膝、護(hù)臂等防護(hù)用具的，這些年來，積累了一批老客戶。2008年，一位中東的老客戶到店里找靜脈曲張襪，我說店里沒有，但答應(yīng)他幫忙到市場里找。”洪莊明說，義烏是“中國襪業(yè)名城”，這種襪子應(yīng)該不難找到。然而，找尋了大半個(gè)月，還是一無所獲。

洪莊明把這一情況告訴了至交朱凱軍。“我是義烏第一批襪子生產(chǎn)商，對行業(yè)的發(fā)展情況比較熟悉。義烏沒有，那就到全國各地去找。”朱凱軍是一個(gè)執(zhí)著的人，他用了近一年時(shí)間，了解到在中國只有三家企業(yè)有這類產(chǎn)品。“兩家在紹興，但都是以生產(chǎn)別的醫(yī)療器械為主，靜脈曲張襪只是附帶生產(chǎn)。專業(yè)生產(chǎn)這種襪子的，只有大連一家瑞士獨(dú)資企業(yè)。”

“當(dāng)時(shí)，我向瑞士這家獨(dú)資企業(yè)的老總提議，如果他來不及，我可以代加工。聽我這么一說，老外的頭搖得像個(gè)撥浪鼓，斜著眼睛說，請回吧，就是給你們機(jī)器，也生產(chǎn)不出達(dá)標(biāo)的靜脈曲張襪。”朱凱軍回憶起當(dāng)時(shí)的情形依舊憤憤不平。但他知道，人家這么牛是有資本的。在歐美，生產(chǎn)靜脈曲張襪已經(jīng)有70多年的歷史，不管在生活上還是在醫(yī)療中，人們都在大量地使用，并且已經(jīng)將產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)化。而在中國，靜脈曲張襪的使用才剛剛開始，至今沒有制定靜脈曲張襪的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

用技術(shù)和價(jià)格優(yōu)勢，向國外生產(chǎn)商“叫板”

回到義烏后，朱凱軍聘請了一位博士，一頭扎進(jìn)了研發(fā)室。他們從德國買來機(jī)器，原料也從德國進(jìn)口，很快產(chǎn)品就研制出來了。“當(dāng)我拿著新產(chǎn)品再次走進(jìn)大連這家企業(yè)后，那老外拿來專業(yè)的檢測儀器進(jìn)行了嚴(yán)格測試，各項(xiàng)數(shù)據(jù)都符合要求。但他還是神情輕松，因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品在價(jià)格上沒有任何優(yōu)勢。”

研發(fā)頓時(shí)陷入了困境。朱凱軍大膽提出，對德國進(jìn)口機(jī)器進(jìn)行技術(shù)改良，用中國的原材料生產(chǎn)出瑞士的品質(zhì)。“說說容易，做做很難。720多個(gè)日日夜夜，我們消耗掉了幾噸原材料，終于研制出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的靜脈曲張襪，而且一雙襪子的售價(jià)為400元，比歐美同類產(chǎn)品的價(jià)格更有優(yōu)勢。”

朱凱軍一陣欣喜，但好景不長。國家食品藥品監(jiān)督管理局將這類襪子列入了二類醫(yī)療器械，規(guī)定這類產(chǎn)品必須要有《醫(yī)療器械專門質(zhì)量體系ISO13485證》，才能獲得地級市頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。

當(dāng)?shù)夭块T介紹說，義烏襪業(yè)起步于1912年，采用手搖腳踏織襪機(jī)織造紗線襪，而以進(jìn)口襪機(jī)武裝的現(xiàn)代意義織造襪業(yè)起始于20世紀(jì)90年代中期。現(xiàn)代意義上的義烏襪業(yè)，不再局限于參與國內(nèi)市場競爭，而是要敢于和國際襪業(yè)同臺競爭，“邁茲”這家醫(yī)療器械企業(yè)邁出了成功的一步。