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              醫藥、醫療器械行業監管嚴格,相關法規再次跟進
              加入時間:2012-06-07 11:06:13  當前新聞點擊率:4028

                普朗醫療器械網資訊:醫改的火熱進行,對于醫療器械、醫藥行業的監察力度增強不少,目前這兩個行業歸屬衛生部和國家食品藥品監督管理局監管。對于醫療器械生產廠家的監管條例也比往年多了很多。其中衛生部主要負責推進醫藥衛生體制改革、負責建立國家基本藥物制度并組織實施、組織制定藥品法典和國家基本藥物目錄、統籌規劃與協調全國衛生資源配置。兩個部門責任明確,共同確保醫療設備行業的秩序有序進行。

              國家食品藥品監督管理局屬衛生部下屬的國家局制定藥品、醫療器械等安全監督管理的政策、規劃并監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章草案;負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施;負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,擬訂國家藥品、醫療器械標準并監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

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