普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著生活水平的提高，保健類醫(yī)療設(shè)備在這兩年開始走紅起來。由于生活壓力的增大，很多人的睡眠質(zhì)量不好，因此睡眠類產(chǎn)品受到人們格外的關(guān)注。把少打著  “高科技”“人體工學(xué)”的床上醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品層出不窮，不少醫(yī)療器械廠家也把目光投向了這塊。上網(wǎng)查看這類產(chǎn)品的價格，動輒上萬元，也不缺乏購買者。

免費體驗+親情攻勢+療效宣傳，一張非買不可的床墊就在體驗店店員們的口中誕生了。

一般來說，這類保健品的體驗店都開在小區(qū)附近，而且定期還舉辦所謂的“健康講座”，擁有不少每天固定前來體驗的老年人“客戶”。店里的工作人員一口一個“爸爸”“媽媽”熱絡(luò)親切，而放在店內(nèi)一張張看似沒什么稀奇的床墊在他們口中也都具有了各種功效，比如可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、改善睡眠，促進微循環(huán)，還對腦血管疾病、動脈硬化等許多疾病有特殊療效。

北京一家經(jīng)銷玉石床墊的客戶服務(wù)人員告訴筆者，玉石床墊主要針對中老年人，對于老年人的慢性疾病有緩和改善的效果。至于玉石床墊的主要功效，他給了筆者百度百科的鏈接，表示玉石床墊的基本功能都差不多。

確實，玉石床墊經(jīng)銷商們在自家網(wǎng)站貼出的宣傳口號都大同小異，集體搬出《本草綱目》中的記載來證明玉石的藥用效果；并強調(diào)玉石內(nèi)含有多種微量元素，長期接觸可以補充人體內(nèi)缺少的微量元素，使人體中各種生理活動更加正常地進行；玉石有白天吸光、夜晚放光的物理現(xiàn)象，如果其光點對準(zhǔn)人體上的某個穴位，會像針灸似的刺激經(jīng)絡(luò)；而且玉石床墊還對高血壓、血管動脈硬化有一定預(yù)防和保健作用，長期使用甚至可以補腎壯陽、滋陰養(yǎng)血。

是家具還是醫(yī)療器械
如果玉石床墊具有這種種功效，那么它究竟是家具，還是醫(yī)療器械？該客服人員告訴筆者，他們的產(chǎn)品屬于國家二類醫(yī)療器械，而且“可以在網(wǎng)上查詢”。隨即，他給筆者通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)來一份玉石床墊的“質(zhì)量管理體系認證證書”。但是，這份證書只說明了該床墊制品廠的“玉石電熱褥墊、電熱墊”符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。在筆者的追問下，客服人員改口稱：“我們的國家二類醫(yī)療器械許可證正在辦理中。”隨后結(jié)束了與筆者的對話。

根據(jù)我國《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，申請醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，應(yīng)該取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其產(chǎn)品范圍包含申請注冊的產(chǎn)品。而該玉石床墊的生產(chǎn)廠家——一家岫巖的玉石床墊制品廠，并沒有取得“生產(chǎn)企業(yè)許可證”，“辦理二類醫(yī)療器械許可證”更無從談起。

在國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，以“玉石”為關(guān)鍵詞在醫(yī)療器械類目下進行檢索后，筆者發(fā)現(xiàn)，能被檢索到的“玉石床”，只有廣州一家醫(yī)療設(shè)備公司生產(chǎn)的“溫?zé)崂懑焹x”，其產(chǎn)品適用范圍為“腰肌勞損、腰椎間盤突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小關(guān)節(jié)紊亂、頸椎病的輔助治療”，與網(wǎng)上關(guān)于玉石床的療效宣傳也相去甚遠；至于其他種類繁多的玉石床墊，則無一能被查詢到。

即使玉石中含有豐富的微量元素，與玉石接觸人體就能夠吸收這些為元素嗎？四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授徐正解釋道，從藥物學(xué)的角度并通過骨科醫(yī)療器械檢驗，藥物要吸收到體內(nèi)才可能發(fā)揮作用。外用的透皮制劑或者傳統(tǒng)的膏藥人體也都能吸收。但是，僅僅是佩戴方式的話，皮膚接觸不足以吸收礦物元素。“這種礦物通過皮膚被吸收或被排泄的說法未見到實驗依據(jù)。”