普朗醫療器械網資訊：近幾年，中國飛速增長的醫療產業引起了高度的重視，各方都把目光投向了這個領域，但是并購、投產、設立研發中心、新產品投放讓人眼花繚亂，與CT、MRI等傳統體內診斷市場不同，體外診斷試劑的市場卻少有人問題，對于這塊的研究國內也是剛剛起步，目前能夠獨立生產、研發此類的醫療器械公司并不多，但這一市場規模多大？玩家有幾個？國產品牌的地位是什么？國內體外診斷試劑廠家所遇到的危機又是什么？
 
體外診斷（IVD），是指在人體之外，通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，包括試劑、試劑產品、校準材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設備或系統。籠統點將，體外診斷就是將儀器與試劑的結合，通過對人體體液和血液的檢查來確定疾病的醫療細分行業，很顯然，這個行業涉及設備和試劑。
 
當然，體外診斷行業本身是一個大行業，我們可以繼續細分為生化、免疫和血液、血球等更小的細分市場，市場大小相異，終端客戶不同，在下文的探討中，我們將對不同細分市場分別做一論述。
 
整體市場保持快速增長
 
根據虔信咨詢的數據，過去五年體外診斷市場復合增長率為19.5%，與國外市場相比，這一增長可以用“高速”形容，但與體內診斷市場相比，卻顯得過于黯淡，事實上，體外診斷市場擁有更廣闊的客戶群，據不完全統計，我國體外診斷產品的用戶主要包括12500家醫院、526家血站、6000多家體檢中心、3536家疾控中心以及正在興起的臨床檢驗獨立實驗室4家。即使從全球看，這也是一個異常龐大的客戶群，同時我們還要看到這一客戶本身也在擴大，加之低級別醫院日趨增強的購買力和中央財政的支持，市場的發展已經具備堅實的基礎。