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              南京溧水進一步完善醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報告管理
              加入時間:2012-06-11 10:11:42  當前新聞點擊率:5551

                      普朗醫(yī)療器械網資訊: 醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報告的建立,對于醫(yī)藥、醫(yī)療設備的改進有著重要的意義。對于民眾的生命安全也是一個基本的保障。最近南京溧水縣就建立藥品不良反應與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度,對于當?shù)氐?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械生產廠家將有很大的幫助。此項制度的出臺,收到了民眾的一致好評,但是在監(jiān)管上仍需努力。

              這一制度把各醫(yī)療機構藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作,列為衛(wèi)生部門年度績效考核指標。建立獎懲機制,對發(fā)現(xiàn)并報告新的、嚴重罕見的藥品不良反應,及時給予獎勵;對發(fā)生嚴重不良反應的事件不報、有意隱瞞的,進行通報批評;造成嚴重后果的,追究相關人員責任。同時對生產經營企業(yè)引入誠信機制,建立誠信檔案,且作為企業(yè)評議和認證換證工作的一項衡量指標。

              上述制度要求,每個上報單位要明確專人負責,做到有人管,有人抓,業(yè)務上加強指導,對報告的填寫、網絡上傳等業(yè)務進行隨時溝通幫助,正確區(qū)分醫(yī)療事故與不良反應的界限,明確監(jiān)測報告職責和報告程序,規(guī)范報告行為,提高報告工作質量,減少漏報情況的發(fā)生。
               

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