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N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
加入時(shí)間：2010-10-09 11:15:00 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：7982
 N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
NT-proBNP檢測(cè)的臨床應(yīng)用
早期發(fā)現(xiàn)心衰病人
 監(jiān)測(cè)心衰藥物的療效評(píng)估對(duì)心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層
 急性冠脈綜合征的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估監(jiān)測(cè)心衰治療
 非心源性心衰病人的篩選和診斷判斷心衰病人的預(yù)后
 區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難2008年最新版的歐洲心衰指南根據(jù)近幾年不斷發(fā)表的循證醫(yī)學(xué)結(jié)果，將BNP和NT-proBNP作為診斷心力衰竭的首選指標(biāo)，奠定了其在心功能監(jiān)測(cè)方面的地位。
NT-proBNP半衰期為120分鐘，BNP半衰期僅為20分鐘，NT-proBNP在血液中的濃度比BNP高5-10倍，故NT-proBNP比BNP更適于體外檢測(cè)，檢測(cè)標(biāo)本無(wú)需特殊處理。
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱(chēng)：One Step Test for NT-proBNP (Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒
【預(yù)期用途】
本檢測(cè)試劑盒適用于臨床體外定量或半定量檢測(cè)人血中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP，下文中“N-端腦利鈉肽前體”均使用其英文縮寫(xiě)“NT-proBNP”）的含量。
【檢驗(yàn)原理】
以一株高特異性、高敏感性NT-proBNP單克隆抗體和另一株NT-proBNP多克隆抗體，其中單克隆抗體為標(biāo)記抗體，多克隆抗體為捕獲抗體，結(jié)合鏈親和素-生物素放大系統(tǒng)，應(yīng)用免疫金標(biāo)層析技術(shù)，檢測(cè)人血中NT-proBNP的含量。
NT-proBNP是BNP激素原（proBNP）分裂后無(wú)活性的N端片段，主要在心肌細(xì)胞受到容量負(fù)荷和壓力負(fù)荷增高時(shí)由左心室分泌。NT-proBNP可用于評(píng)價(jià)心臟收縮功能不全以及舒張功能不全和心室壁節(jié)段運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)性，有較高的敏感性和陰性預(yù)測(cè)價(jià)值；應(yīng)用于早期發(fā)現(xiàn)心力衰竭（HF）病人，并進(jìn)行危險(xiǎn)分層，監(jiān)測(cè)心衰藥物的療效評(píng)估，判斷心衰病人的預(yù)后，區(qū)分心衰及其他原因引起的呼吸困難；可作為急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)。
【主要組成成份】
1. N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測(cè)卡；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記并結(jié)合了鏈親和素-生物素放大系統(tǒng)的NT-proBNP單克隆抗體）、層析膜（T線(xiàn)包被有NT-proBNP捕獲多克隆抗體，C線(xiàn)包被有兔抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；
2. 說(shuō)明書(shū)一份；
3. 標(biāo)準(zhǔn)比色卡一張。
注：不同批的N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用儀器】
南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒于4~30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1. 應(yīng)在無(wú)菌情況下采集靜脈血。檢測(cè)時(shí)，未經(jīng)肝素抗凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素抗凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進(jìn)行檢測(cè)，在患者病情緊急或特殊情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測(cè)。其他體液和樣本可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。
2. 因NT-proBNP半衰期較短，臨床血樣本采集后，在室溫條件下，須在2小時(shí)之內(nèi)完成檢測(cè)；全血、血清或血漿4℃保存，1天之內(nèi)完成檢測(cè)；血清及血漿可于–20℃以下溫度保存，樣本可保存半年。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
3. 檢測(cè)前樣本必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1. 在進(jìn)行測(cè)試前請(qǐng)先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將檢測(cè)卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20~25℃為宜）并編號(hào)。
2. 從包裝袋中取出檢測(cè)卡，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
3. 將檢測(cè)卡放置在干凈的水平臺(tái)面上，水平放置并作好標(biāo)記。
4. 用移液器吸取120 μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取樣本，垂直滴加3~4滴在加樣處。
5. 等待T線(xiàn)處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行半定量判讀或?qū)z測(cè)卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進(jìn)行定量檢測(cè)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10~30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線(xiàn)以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不可靠。
【參考值（參考范圍）】
2500例健康人測(cè)定統(tǒng)計(jì)分析顯示，NT-proBNP正常參考值上限取第95百分位點(diǎn)為185 pg/ml，取第97.5百分位點(diǎn)為300 pg/ml，由于NT-proBNP在不同年齡段有顯著差異，故對(duì)樣本分組進(jìn)行參考值的報(bào)告，詳見(jiàn)下：
表1 NT-proBNP參考區(qū)間
臨床判定值：參照羅氏（Roche）判定標(biāo)準(zhǔn)，詳見(jiàn)表2：
表2 NT-proBNP排除/診斷心衰的標(biāo)準(zhǔn)
本試劑盒原倍血清檢測(cè)范圍為100~15000 pg/ml。對(duì)于NT-proBNP含量大于15000 pg/ml的血清樣本，可稀釋5倍進(jìn)行檢測(cè)，稀釋后檢測(cè)上限為36000 pg/ml。
當(dāng)樣本中NT-proBNP的含量高于15000 pg/ml時(shí)，儀器顯示“>15000 pg/ml”，低于100pg/ml時(shí)，儀器顯示“＜100 pg/ml”。
【注意事項(xiàng)】
1. 本試劑盒僅供體外診斷用。
2. 滴管不可以混用，以免交叉污染。
3. 檢測(cè)溫度15~30℃，濕度40~60%為最佳。
4. 檢測(cè)卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，避免放置于空氣中的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致受潮。
5. 檢測(cè)卡可在室溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的檢測(cè)卡平衡至室溫方可使用。
6. 對(duì)于那些含有感染源或懷疑含有感染源的物質(zhì)應(yīng)有合適的生物安全保證程序，下列為有關(guān)注意事項(xiàng)：
☆ 戴手套處理樣本或?qū)υ噭┻M(jìn)行消毒。
☆ 用消毒劑對(duì)濺出的樣本或試劑進(jìn)行消毒。
☆ 按當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)條例來(lái)消毒和處理所有標(biāo)本、試劑和潛在的污染物。
來(lái)源--體外診斷試劑廠(chǎng)家普朗醫(yī)療！
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