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              蕪湖開展醫療器械專項檢查,確保市場秩序有效進行
              加入時間:2012-06-12 10:27:58  當前新聞點擊率:4210

                      普朗醫療器械網資訊:近年來,各地都加大了對醫療器械的管理,對于醫療器械公司的抽檢更是經常。以此來確保醫療器械市場秩序有效進行。近期從蕪湖市藥監局處獲悉,該市從3月份起就開始了醫療器械的專項整治,取得了不錯的效果,也受到了醫療器械生產廠家的配合, 目前專項整治已進入檢查督查階段。

              近日市藥監部門對安徽雙鶴、先聲中人、蕪湖綠葉、圣大醫療器械、三益信成等藥品、醫療器械生產企業的藥品安全專項整治和膠囊劑藥品進行了專項督查。據了解,此次集中整治的內容包括企業未嚴格按照處方和工藝規程進行生產,物料平衡存在問題,或生產過程中存在偷工減料的行為;企業擅自接受藥品委托加工的行為;企業原料來源把關不嚴,以化工原料代替經批準的原料藥,以質量低劣藥材代替合格藥材,購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為,隨意變更物料供應商的行為;中藥飲片生產企業收購中藥飲片貼牌包裝的;原輔料未按照規定進行檢驗的,產品未經檢驗出廠銷售的。

              通過督查,督促各藥品、醫療器械生產、經營企業進一步強化質量安全意識和企業主體責任意識,以質量為企業的生命線,狠抓產品質量,堅守安全底線;嚴格依法生產經營,切實承擔起企業主體責任,特別是要將企業主要負責人責任落實到位。
               

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