普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期，黑龍江省大慶市藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)氐?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械公司進行專項檢查，以此來規(guī)范目前市面上部分藥品零售企業(yè)存在不同程度的超范圍經(jīng)營的問題，此次檢查的醫(yī)療器械廠家共有23家，其中包括15家藥品批發(fā)企業(yè)、6家醫(yī)藥連鎖有限公司、2家醫(yī)療器械專營企業(yè)。但是檢查的結(jié)果卻不盡如人意，每家企業(yè)都基本存在著些或大或小的問題。共立案4起，責(zé)令改正3家，規(guī)范經(jīng)營14家，對于問題小的則令立即整改。

執(zhí)法人員主要從進貨渠道、經(jīng)營范圍、索證索票、制度記錄、倉庫管理等環(huán)節(jié)進行了檢查，對擅自變更注冊地址、降低經(jīng)營條件、擴大經(jīng)營范圍的行為進行了重點檢查。發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在一些問題：一是醫(yī)療器械供貨企業(yè)和產(chǎn)品檔案不齊全，如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證已過期，仍未索要國家局延期證明；二是驗收記錄項目中填寫不完整，有空項或不填的現(xiàn)象；三是醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃、實施記錄內(nèi)容不全，沒有培訓(xùn)筆記等；四是醫(yī)療器械庫房無標(biāo)識、分區(qū)標(biāo)識不清楚；五是醫(yī)療器械庫房管理混亂，如庫房擺放消毒劑、殺毒劑、辦公用品、廢紙箱等；六是擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械，如經(jīng)營一次性使用配藥注射器（帶針）。

下一步，該局將繼續(xù)加大督查督辦力度，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場，提高服務(wù)質(zhì)量，確保全市人民用械安全。