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              大連市:美瞳作為高風險醫療器械接受全面整治
              加入時間:2012-06-12 16:14:39  當前新聞點擊率:3822

                  【普朗醫療】訊   彩色平光隱形眼鏡又被稱為美瞳,受到很多年輕女性追捧。而美瞳作為高風險醫療器械產品在4月1日已被正式納入監管行列,我國眾多地區對此也不斷加大監管力度,全面整治美瞳市場。據 悉,大連市日前也正開展此項整治活動。

                  大連市食品藥品監管局了解到,近日該局在全市范圍內開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治行動, 對我市所有眼鏡店及商品集散中心、批發市場、學校周邊經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業和個體工商戶 進行了全面清查。全市共檢查相關單位273家,食品藥品監管部門依法取締了無《醫療器械經營企業許可證 》的隱形眼鏡驗配類企業3家,立案3起,處罰2家,限期整改39家。下一步,該局將集中力量對群眾反映強 烈、問題較多的小商品集散地進行專項檢查,嚴厲打擊違法經營行為。

                檢查中發現,絕大部分單位能夠按照醫療器械監督管理相關法律法規規定合法經營,在被檢查的273家 單位中發現,個別企業未取得《醫療器械經營企業許可證》經營隱形眼鏡;個別驗配類企業存在質量管理人 員不在崗、驗收記錄不全現象;部分企業直接接觸隱形眼鏡人員未進行健康體檢;部分個體工商戶還不了解 裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬于三類醫療器械、需要持《醫療器械經營企業許可證》方可經營的相關規定等。
               

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