【普朗醫療】訊  凱利泰作為國內骨科醫療器械中的權威，日前公布于今日在深交所創業板掛牌上市并 發行股份1300萬股。作為醫療器械行業知名品牌，凱利泰占領了國內整個微創醫療器械市場，憑借其高質量 的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡、持續的研發創新在行業內保持高速的發展態勢。在2008-2010 年期間的營業收入復合增長率達到58.68%。借助本次IPO，公司將力爭成為國內領先的具有強大產、研能力 的、多細分醫療領域內專業生產微創醫療器械廠家。

　　堅持技術研發創新產品儲備豐富

　　凱利泰一直致力于骨科脊柱類醫療器械微創介入產品的持續開發和研究，經過數年的技術研發積累，已 經形成了四大核心技術平臺，分別為：順應性高壓球囊導管制造技術平臺；椎體成形手術器械工具開發與制 造技術平臺；鈦合金與高分子工程材料復合植入骨科產品制造技術平臺和有源醫療器械產品開發制造技術平 臺。這些核心技術平臺保障了公司產品的技術性能達到了國際先進水平，并實現了向發達國家的出口。

　　依托核心技術平臺，公司憑借自身的創新研發機制，針對人體脊柱常見的多發病椎體壓縮性骨折，已經 成功研發和生產了椎體成形微創介入手術系統。除此之外，公司還針對其他的人體脊柱常見病和多發病進行 了大量的產品研發，具體包括：用于治療腰椎管狹窄的棘突撐開器及自彈簧式棘突撐開器；用于治療腰椎間 盤突出的腰椎間盤電動旋切器；用于治療椎體壓縮性骨折中椎體塌陷程度較高的第二代高壓椎體球囊導管； 用于簡化手術過程和提高手術質量的可控伸縮性球囊導管、彎曲型球囊導管以及記憶型合金手術工具；其他 還包括可降解骨水泥袋與融合性骨水泥、密閉式骨水泥攪拌與輸送器、人工椎間盤等。

　　凱利泰以自有核心技術平臺為基礎，形成了系統性的骨科脊柱類微創產品持續創新研發能力和產品儲備 優勢。公司產品注冊上市后，憑借先進技術水平和良好質量標準，均能迅速打開市場，并一直保持持續快速 的增長，自投放市場以來無因產品質量引起的重大不良事件發生。

　　成本和價格優勢明顯搶先占領龐大境外市場

　　椎體成形微創介入手術中的經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術在國內開展初期，產品均需要進口 ，價格十分昂貴。凱利泰經過長期的研發實踐，掌握了其核心組件椎體擴張球囊導管的生產技術和工藝，擁 有自球囊成形、球囊焊接開始的完善的系統化生產體系，無須依賴進口，在國內率先成為具備完整椎體擴張 球囊導管生產技術與能力的公司。

　　公司具備的系統化生產體系，大大降低了產品的生產成本，成本優勢明顯，加之公司產品性能、質量與 穩定性方面與國外技術水平相當，從而打破了國外產品在國內市場上長期維持高價的格局。目前公司PKP手 術產品在醫院的終端價格為2.4-2.9萬元/每套（上海），而跨國企業產品在醫院的終端價格為3.8-4.05萬元 /每套（上海），公司產品終端銷售價格只有國外同類產品售價的2/3。公司產品價格競爭優勢明顯，加之產 品質量可靠，技術先進，得到了臨床醫師和患者的普遍認可。隨著公司對技術研發的不斷投入和生產規模的 不斷擴大，公司產品成本將逐步下降，銷售價格會更加符合國內患者的承受能力。

　　椎體成形微創介入手術在國外擁有非常廣闊的市場空間，2009年全球開展該類手術的主要國家的市場規 模約為6.7億美元，海外市場一直是公司市場開拓的重點之一。公司自2008年初獲得CE認證，憑借產品的高 性價比，已經向德國、阿根廷、巴西等多個國家和地區銷售產品，和多家境外經銷商建立了長期的合作關系 ，產品已經獲得海外醫生和市場的認可。公司將不斷加大境外市場的開拓力度，目前正在日本和美國市場進 行產品注冊，注冊成功將會給公司帶來更加廣闊的市場空間。

　　由于各個國家的監管體系和產品注冊程序不同，市場開拓需要一定的時間和成本。同國內其他企業相比 ，境外營銷網絡是凱利泰所具備的核心優勢，在面對龐大的境外市場機遇時，凱利泰已經占領了先機。

　　市場領先地位已確立知名品牌廣受認可

　　椎體成形微創介入手術系統是凱利泰自主創新產業化發展取得重大突破的核心產品，曾先后榮獲“上海 市重點新產品”、“上海市自主創新產品”、“上海市專利新 產品”等榮譽稱號，并獲得科技部“科技型 中小企業技術創新基金”的支持，列入“上海市高新技術成果轉化項目”。

　　截至目前，凱利泰已與100多家經銷商建立了長期穩定的合作關系，產品覆蓋的二級以上醫院已達到500 多家，幾乎覆蓋了全國的所有省份，公司的經銷商數量、終端銷售醫院數量和銷售區域覆蓋面超過了其他的 競爭對手并已經確立了領先的市場地位。

　　同時，凱利泰非常注重和業內知名骨科醫生及醫院間的交流和互動，這些交流有助于了解公司產品的使 用效果和改進方向，同時也會讓醫生更加熟悉公司的產品。公司產品已在骨科脊柱醫療領域內獲得到了醫生 和患者的一致好評。

　　公司已經確立的高品牌知名度及市場領導地位會成為更多患者選擇公司產品的重要考慮因素，這將使公 司能夠最大程度的分享未來行業的發展，也為公司其他脊柱類新產品的市場投放創造了先決條件。

　　此外，根據國家藥監局《關于明確骨水泥套管組件和椎體擴張（成形）器械管理類別的通知》的相關規 定，從事椎體成形微創介入手術系統的生產和銷售，必須獲得相應的二類或者三類醫療器械產品注冊證。一 般來說，完成該類產品注冊檢測并獲得《產品注冊證》一般需要2年的時間，凱利泰相對于其他行 業新進企 業，已經確立了市場領導地位及高品牌知名度，競爭優勢明顯。

　　微創醫療成為發展趨勢緊跟市場步伐再創佳績

　　椎體成形微創介入療法是一種新型的介入治療方法，主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床 微創手術治療，產品包括PKP和PVP兩種，其主要特點是創傷小、見效快。該手術上世紀90年代末期最早在美 國獲得批準并用于臨床，并在2000年以后在歐美等部分發達國家迅速普及開來。

　　美國目前骨質疏松的患者超過1000萬人，每年發生椎體壓縮性骨折的患者超過50萬人，其中每年超過15 萬人接受椎體成形微創介入手術的治療，手術產品使用數量約20.71萬套。我國約有6944多萬的骨質疏松患 者，每年發生椎體壓縮性骨折的患者至少180萬人。同美國相比，我國患者基數更龐大，但是目前我國每年 的手術量卻只有約4萬例，手術產品使用量不到美國的1/5。

　　我國2010年 PKP 手術量 約為1.46萬例，規模和美國2001-2002年相近，借鑒美國市場的發展經驗，加 之我國龐大的病人基數和日益完善的社保制度，未來3-5 年，我國PKP手術產品使用數量預計可以保持每年 35%-40%左右的高速增長，預計在2015年，中國PKP手術總量約可以達到約8萬例。同時隨著居民收入水平的 提高以及醫保范圍的逐步擴大，PKP手術比例也將逐漸提高，預計到2015年，PKP手術量約占全部椎體成形微 創介入手術量的50%-60%，椎體成形微創手術 總量（PKP 和 PVP） 約達到14-16萬例左右，相當于美國2006 年的市場規模。

　　此外，目前老年人口正以平均每年2.38%的速度不斷增長，人口的老齡化也為微創醫療的發展奠定了基 礎。但全球尚有多數國家未開展椎體成形微創介入手術，日本作為全球公認的第二大市場，也不過于2010年 底剛剛開展。從國際市場來看，椎體成形微創介入手術未市場潛力巨大。

　　微創醫療已成為醫療發展的趨勢，創新、高品質的微創醫療器械的市場需求增長迅速。為與市場走向步 調一致，繼續擴大市場影響力并持續超越競爭對手，凱利泰本次募集資金將全部用于主營業務，分別為椎體 成形球囊手術系統（PKP)生產技術改造及擴建項目、產品研發機構建設和國內外營銷網絡建設三個項目。

　　募投項目的達產將為凱利泰實現持續、快速、健康發展提供有力保障。凱利特的發展目標指定為：銷售 規模未來三年年均增長率不低于30%，將公司打造成國內領先的具有強大產、研能力的、多細分醫療領域內 專業生產微創醫療器械的企業。