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              山東投入逾5千萬元,加強對藥品及醫療器械市場的監管力度
              加入時間:2012-06-14 14:15:44  當前新聞點擊率:3522

                 【普朗醫療】訊   醫療事業的迅猛發展,醫療器械行業也成了名符其實的朝陽產業。國內外眾多醫療器械公司之間的競爭也愈演愈烈。對此,國家實驗監管局以及多地區工商部門對藥品以及醫療器械等市場的監 管力度也從未松懈。據需,山東省將耗資逾5千萬,支持加強對藥品及醫療器械市場的監管力度。此次資金 投入,山東省財政安排1.46億元,支持提升山東食品藥品技術支撐能力和監管能力,并從加大藥品抽驗力度 等方面提升山東省食品藥品監管水平,確保人民群眾用藥安全。

                一、今年山東省財政安排5600多萬元,按2012新版《藥典》要求,支持加強省級藥品、醫療器械檢驗機 構檢驗裝備建設,提高檢測水平,按規劃要求為市級藥品檢驗機構配備更新急需的檢驗儀器設備、改造實驗 室,推動全省藥品檢驗機構達到《藥典》要求的基本全檢能力。

                二、山東省將安排財政資金3300多萬元,加大藥品抽驗范圍和批次,對基本藥物所涉及的各品種、規格 的藥品至少抽驗一次,實行全覆蓋抽驗。對基本藥物以外的藥品實行按比例、分批次抽驗。根據實際需要, 今年山東將把藥品包裝材料納入重點抽驗范圍。

                三、山東省還將安排1800萬元支持實施食品藥品放心工程,重點加強保健食品、化妝品風險評估和檢測 檢驗,強化化妝品不良反應監測及餐飲服務業安全風險監測評估,加大對基本藥物、高風險及特殊藥品的監 督檢查,支持開展藥品、醫療器械安全專項整治行動,規范藥品和醫療器械市場。

                四、山東省今年還撥付近3900萬元,支持加強市地醫療器械標準修訂、監管隊伍建設、藥品和醫療器械 不良反應監測、地方監管補助、食品藥品安全科普宣傳、仿制藥質量一致性評價等,全面提升山東食品藥品 監管部門執法監管能力。
               

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