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              江西省開展醫療器械回顧檢查工作,明確部署四項具體要求
              加入時間:2012-06-15 15:38:53  當前新聞點擊率:3654

                  【普朗醫療】訊   近年來,醫療器械違法案件越來越多,國家有關部門針對醫療器械市場的監管力度 也從未松懈過,但是仍不乏有部分“漏網之魚”。據報道,江西省日前 為貫徹落實國家食品藥品監督管理 局《關于開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作的通知》精神,已積極開展醫療器械回顧檢查工作,并且 明確部署了四項具體工作要求。
               
              一是明確目標,通過回顧檢查,“加大工作力度,完善基礎建設,強化工作責任,提高監測水平”,進一步 推進不良事件監測人員、機制、工作三落實。

              二是明確檢查范圍,對轄區內所有醫療器械不良事件監測技術機構和醫療器械生產、經營、使用單位回顧檢 查全覆蓋。

              三是明確工作重點,主要對各市局履職情況進行考核:制定本轄區醫療器械不良事件監測工作規劃、年度計 劃和工作考核標準、激勵機制并監督實施情況;制定突發、群發的醫療器械不良事件的處置預案及執行情況 ;所轄區域醫療器械生產經營企業和使用單位醫療器械不良事件監測和再評價工作的開展情況,檢查驗收情 況;

              四是:本轄區年度醫療器械不良事件監測報告編寫情況;開展相關培訓、宣傳工作情況;對轄區醫療器械不 良事件監測技術機構及轄區內醫療器械生產經營企業、使用單位落實《醫療器械不良事件工作指南(試行) 》的監督執行情況,尤其是機構建設、人員配備、工作制度和工作程序建設和執行情況等。

               

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