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鄭州藥監局下發最新醫療器械管理規定,確定新一界領導班底
鄭州藥監局下發最新醫療器械管理規定,確定新一界領導班底
加入時間:2012-06-18 10:18:34 當前新聞點擊率:4524
普朗醫療器械網資訊: 藥監局的設立對于各個地區醫療器械的管理有著重要的影響,藥監局的領導組成以及下達的相關文件,對于當地醫療器械公司的管理及經銷商都有著很大的影響。近期,鄭州市對當地藥監局進行了一系列的整改,包括領導者的更換等。這些舉措的進行,對于當地醫療器械的監管將有很好的推動作用。
鄭州市食品藥品監督管理局內設機構
辦公室負責綜合性會議組織和文秘、宣傳報道、新聞發布、信息、檔案、督辦查辦、機要保密、綜合性調研和重要文稿的起草等工作;負責機關房產、物質、車輛管理工作;協調處理來信來訪、綜合治理、安全保衛等工作;負責系統信息化建設工作。
行政審批服務科(政策法規科) 負責保健食品、化妝品生產經營的許可工作;負責餐飲服務的許可工作;負責藥品零售企業的藥品經營許可工作;負責第一類醫療器械產品注冊工作;參與起草食品藥品監督管理的有關地方性法規、規章草案;承擔有關規范性文件的審核;負責政務公開和行政執法監督工作;承辦有關行政復議、行政應訴、聽證和賠償等工作;負責辦理人大代表建議、政協委員提案;指導本系統法制建設工作。
醫療器械監管科監督實施醫療器械產品質量標準和生產、經營質量管理規范;承擔第一類醫療器械產品注冊審查和監督管理工作;依法組織開展全市醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作;監測醫療器械廣告;組織開展醫療器械不良事件監測工作。
保健食品、化妝品監管科負責保健食品、化妝品生產經營企業開辦審查、注冊審核和生產規范認證管理;監督實施保健食品、化妝品標準和技術規范;負責保健食品、化妝品標準管理的有關工作;監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規范;監測保健食品、化妝品廣告;負責保健食品、化妝品檢驗檢測機構的監督管理工作。
餐飲服務監管科負責餐飲服務業開辦審查和餐飲服務環節食品安全的監督管理工作;監督實施餐飲服務環節食品安全監督管理規范;負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息;組織查處餐飲服務環節食品安全違法行為,負責餐飲服務環節食品安全事故的調查處理工作。
藥品安全監管科組織實施藥品分類管理制度;組織開展藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰工作;監督實施中藥材生產、藥品生產和醫療機構制劑等質量管理規范;負責藥品生產、醫療機構制劑許可的監督管理工作;依法承擔醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品及特種藥械的生產、經營和使用等監督管理工作。
藥品流通監管科監督實施藥品經營質量管理規范;監督實施流通藥品分類管理制度;負責醫療機構藥房的規范監督管理工作;負責藥品零售企業開辦審查和農村藥品監督網、供應網建設管理工作;監測藥品廣告;負責互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作;組織實施藥品流通領域其他監督管理工作。