廣州醫療器械集散地全面升級,加大檢查力度
加入時間:2012-06-20 09:40:49 當前新聞點擊率:3396
普朗醫療器械網資訊: 醫改以來,各地都加強了對醫療器械的管理,近期廣東省藥監局等部門就成立專項檢查小組,對當地的醫療器械生產廠家及經銷商進行了專項檢查。本次檢查首先來到了洛溪新城金旺大廈進行現場監督檢查,這里是廣東醫療器械最大的集散地,囊括了各種類型的醫療設備產品,每天的銷售流量都很大。
此次檢查,督查組采取隨機抽查的方式,對企業倉庫進行檢查,并抽查了部分產品,現場查看產品三證索證索票情況,從檢查的情況來看,企業經營場所及倉庫門口均統一門牌號,并懸掛在門口顯眼位置,大部分產品均能提供購銷憑證、入庫驗收和購銷記錄。督查組對個別企業倉庫器械產品擺放比較零亂,購進銷售記錄不全,部分三類高風險產品管理不到位的,要求其立即整改。專家組還就此次檢查中存在的問題進行了現場總結匯報。
座談會上,區食品藥品監督管理局藥械科主要負責人對前一段整治工作情況及近期開展專項檢查的工作進展進行了匯報。專家組成員對我區制定的《番禺區洛浦街金旺大廈醫療器械經營企業聯合整治工作方案》給予了充分的肯定。他們就金旺大廈醫療器械城改造和藥械質量整體提升給予高度評價,并就我區醫療器械專項整治所取得的成效高度贊揚。他要求區食品藥品監管部門要狠抓企業規范管理和產品質量安全,要對存在的問題進行監督整改,重點加大對產品購銷存記錄的完善,特別是針對植入(介入)類產品重點檢查是否及時建立并嚴格運行產品購進、銷售制度,能否保證產品的可追溯性。
據了解,此次督導檢查是為了促進金旺大廈醫療器械集散地進一步升級改造,完善醫療器械經營銷售的整體改造而進行的再次督導檢查。為完善金旺大廈醫療器械集散地升級改造,區食品藥品監管局進行多次探討,并制定了《番禺區洛浦街金旺大廈醫療器械經營企業聯合整治工作方案》,聯合洛浦街道辦事處有關部門進行多次聯合檢查,把一批不符合要求的,經營過程中存在問題的企業進行清理整治,而對于一些誠信經營的企業進行引導規范化、集約化經營,使金旺大廈醫療器械集散地逐步向規模化發展,并引起了省市有關部門的高度重視。今年以來,省市食品藥品監管局多次組成專家組到金旺大廈進行考察督導,力促金旺大廈全面升級。