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              赤峰政府嚴抓醫療器械管理,推進產業全面發展進步
              加入時間:2012-06-20 13:55:08  當前新聞點擊率:3453

               普朗醫療器械網資訊:近期,全國各地政府都加大了對醫療器械的監管,赤峰市自然也不例外,對該市醫療器械公司及經銷商下達了一系列的管理條例。在近期下達的通知中指出企業自查的基礎上,市食品藥品監督管理局依照《醫療器械生產質量管理規范》要求,對藥品生產企業原材料的購進、檢驗、出入庫情況,對產品的生產及經銷等一系列流程進行專項檢查,也得到了很多醫療器械廠家的配合。
               
                  并且還開展了體外診斷試劑、隱形眼鏡及護理用液專項檢查。市食藥監局按“四查六對”方式重點對供貨企業資質的合法性、儲存和冷藏過程中的有效性、質量記錄的可追溯性進行檢查,并對發現的違法違規行為依法進行了查處。在確保大批隱形眼鏡經營企業換證的基礎上,市食藥監局加強日常監管,對無證經營裝飾性平光隱形眼鏡和經營無注冊證隱形眼鏡進行了集中整治。

              在醫療機構使用醫療器械方面,市食藥監局重點對高風險產品采購、驗收、入庫、儲存養護、出庫、使用、質量跟蹤和銷毀進行檢查,對《赤峰市醫療機構植入性醫療器械監督管理暫行規定》執行情況進行抽查。同時,繼續開展誠信監管體系建設。結合誠信考評,市食藥監局對轄區內醫療器械生產、經營企業劃分不同管理類別,對誠信意識差的企業加大日常監督檢查頻次,并將經營企業質量管理人在職在崗情況納入企業誠信檔案中,有效防控質量管理人員形同虛設等問題。

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