【普朗醫(yī)療】訊    為了加強對醫(yī)療器械廠家的監(jiān)管力度，我國眾多地區(qū)對醫(yī)療器械市場進行了全面整 治。各項工作的順利進行，給老百姓營造了一個比較健康安全的用械環(huán)境。據(jù)悉，廣東省食藥監(jiān)管局醫(yī)療 器械監(jiān)管處以及器械處組成專家組，對醫(yī)療器械集散地洛溪新城金旺大廈進行了現(xiàn)場監(jiān)督，區(qū)藥監(jiān)局副局長王振樞也到 場檢查。

　　檢查中，督查組采取隨機抽查的方式，對企業(yè)倉庫進行檢查，并抽查了部分產(chǎn)品，現(xiàn)場查看產(chǎn)品三證 索證索票情況，從檢查的情況來看，企業(yè)經(jīng)營場所及倉庫門口均統(tǒng)一門牌號，并懸掛在門口顯眼位置，大 部分產(chǎn)品均能提供購銷憑證、入庫驗收和購銷記錄。督查組對個別企業(yè)倉庫器械產(chǎn)品擺放比較零亂，購進 銷售記錄不全，部分三類高風險產(chǎn)品管理不到位的，要求其立即整改。專家組還就此次檢查中存在的問題 進行了現(xiàn)場總結匯報。

　　座談會上，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥械科主要負責人對前一段整治工作情況及近期開展專項檢查的工 作進展進行了匯報。專家組成員對我區(qū)制定的《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合整治工作方 案》給予了充分的肯定。他們就金旺大廈醫(yī)療器械城改造和藥械質量整體提升給予高度評價，并就我區(qū)醫(yī) 療器械專項整治所取得的成效高度贊揚。他要求區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要狠抓企業(yè)規(guī)范管理和產(chǎn)品質量安全 ，要對存在的問題進行監(jiān)督整改，重點加大對產(chǎn)品購銷存記錄的完善，特別是針對植入（介入）類產(chǎn)品重 點檢查是否及時建立并嚴格運行產(chǎn)品購進、銷售制度，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。

　　據(jù)了解，此次督導檢查是為了促進金旺大廈醫(yī)療器械集散地進一步升級改造，完善醫(yī)療器械經(jīng)營銷售 的整體改造而進行的再次督導檢查。為完善金旺大廈醫(yī)療器械集散地升級改造，區(qū)食品藥品監(jiān)管局進行多 次探討，并制定了《番禺區(qū)洛浦街金旺大廈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合整治工作方案》，聯(lián)合洛浦街道辦事處 有關部門進行多次聯(lián)合檢查，把一批不符合要求的，經(jīng)營過程中存在問題的企業(yè)進行清理整治，而對于一 些誠信經(jīng)營的企業(yè)進行引導規(guī)范化、集約化經(jīng)營，使金旺大廈醫(yī)療器械集散地逐步向規(guī)模化發(fā)展，并引起 了省市有關部門的高度重視。今年以來，省市食品藥品監(jiān)管局多次組成專家組到金旺大廈進行考察督導， 力促金旺大廈全面升級。