普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：美容行業(yè)是近兩年來(lái)才興起的行業(yè)，對(duì)于其監(jiān)管一直都有疏忽，出了安全事故一般也難以追究責(zé)任，造成了很多人的困擾。最近從市食藥監(jiān)管局獲悉，最新下達(dá)了關(guān)于醫(yī)療器械管理的通知，整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)植入人體的此類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)做出了嚴(yán)格規(guī)定：只有經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)可獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)才可以生產(chǎn)加工，其產(chǎn)品還要達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)審批并獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》。

此類植入材料禁止在網(wǎng)上出售，正規(guī)售賣(mài)公司須取得政府醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等 三證，就連送貨人員都要求身份跟蹤備案登記。一旦植入假體出現(xiàn)不良反應(yīng)可通過(guò) 藥監(jiān)部門(mén)的備案找到生產(chǎn)企業(yè)、植入醫(yī)院等信息。

對(duì)于淘寶店家隨意出售醫(yī)療器械的現(xiàn)象，本市食藥監(jiān)管部門(mén)表示，將向國(guó)家食 藥監(jiān)局報(bào)告。