普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來(lái)，各地對(duì)于醫(yī)療器械都加強(qiáng)了管理，這也是一個(gè)刻不容緩的事情，隨著社會(huì)和科技的發(fā)展，必需要建立新的醫(yī)療設(shè)備制度來(lái)適應(yīng)變換的社會(huì)環(huán)境。最近從市藥監(jiān)局處獲悉，從本月初始，我市將啟用新的醫(yī)療器械公司申請(qǐng)辦法及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申辦、檢查驗(yàn)收許可證按省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)新修訂的《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，這一管理辦法的出臺(tái)受到了醫(yī)療器械廠家的一致支持。

據(jù)了解，新修訂的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)化了分類(lèi)管理，強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)， 增加對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售人員資格管理的要求，調(diào)整了企業(yè)經(jīng)營(yíng)、場(chǎng)地設(shè)施、倉(cāng)庫(kù)面積的規(guī) 定。同時(shí)，針對(duì)新修訂《標(biāo)準(zhǔn)》，我市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局將加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)，加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位及流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，打擊無(wú) 經(jīng)營(yíng)許可證、非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)行為。