普朗醫療器械網資訊：醫改的火熱進行，在這個大環境下，必須要有力的做好醫療設備的監管工作。近期為了從源頭上確保醫療器械產品的安全有效，加強對醫療器械生產廠家的監管，大慶市藥監局組織相關人員對本地醫療器械公司進行了專項了檢查。對檢查不合格的廠家提出了整改意見，受到了民眾的一致好評。

此次檢查，重點圍繞企業生產原材料采購情況和質量體系運行情況展開。檢查 中，執法人員堅持做到“五查”：一查原材料的采購渠道是否合法，進貨票據是否 保留，是否建立供貨企業檔案；二查醫療器械管理的原材料是否經過注冊并在有效 期內，企業是否建立原材料產品檔案；三查生產（質量）管理人員是否在崗，企業 人員是否進行相關法律法規的宣傳與培訓；四查生產流程是否規范，企業是否嚴格 執行標準，不斷完善各項生產條件；五查產品出廠是否經過檢驗，檢驗儀器、設備 能否滿足所生產產品的檢驗要求。

此次共檢查8家醫療器械生產企業，下達責令改正通知書2份，立案1起。通過檢 查，該市醫療器械生產企業生產秩序得到了進一步規范，企業誠信守法意識、質量 責任意識得到了普遍增強。針對檢查中存在的問題，該局制定了《大慶市醫療器械 生產企業日常監管月報表》，建立了長效監管機制，持續監控生產源頭，確保醫療 器械產品出廠安全合格。