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              美國食藥管理局中國代表處將入駐藥都醫療器械產業基地
              加入時間:2012-06-26 15:43:22  當前新聞點擊率:3873

                  據了解,我國藥都醫療器械產業基地近年來在產業項目實施方面得到了很快速的提升,部分高科技醫療設備產品已經走向國際市場。另外藥都也在不斷的招商引資,在藥都研發中心更將迎來美國食藥管理局中 國唯一代表處的入駐,為提升藥都醫療器械產業的整體競爭力作保障,為藥都醫療器械公司及其產品進入 國際主流市場保駕護航。

                美國食品和藥品管理局檢測機構簡稱FDA,主要提供進入美國市場的FDA檢測、注冊、認證、咨詢服務 ,在全球擁有16家代表處。代表處是美國食品和藥品管理局下設的檢測機構,凡是想進入美國市場的食品 、藥品、醫療器械、保健品、化妝品,都要通過FDA這樣的檢測機構做檢測、分析,確認產品是不是符合美 國的法律法規。企業有不足的地方代表處可以幫助其改進、補充,并為企業提供升級、產品質量、新GMP升 級等服務。

                2011年,在我市發展生物醫藥產業、建設中國藥都戰略決策的吸引下,美國食品和藥品管理局檢測機 構將中國唯一一個代表處設在了中國藥都。中國代表處首席代表趙信元告訴記者,我們非常看好藥都前景 ,因為生物制藥是新興產業,所以我們請示了美國總部以后,把代表處設在了中國藥都,我們的理念就是 “立足藥都,服務全國”,目前已經在廣州設立了事務所,慢慢在上海、北京、山東以及港澳臺等地逐步 都要設立事務所。

                入駐藥都之后,FDA始終致力于為藥都企業及其產品進入國際主流市場保駕護航。趙信元表示,他們是 食品、藥品、醫療器械、食品補充劑、化妝品等得以順利進入美國等國際主流市場的第一道門檻,可以避 免產品被拒關或扣留給企業帶來的損失。同時,美國還規定,只要在美國沒有通關,還不可以把貨物發往 第三方國家銷售,這樣就會給企業帶來損失和麻煩,所以要致力于這方面多為藥都企業服好務。

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