普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：美瞳在近年來(lái)尤其受到年輕女性的歡迎，起初只是近視的人佩戴，現(xiàn)在一些愛(ài)美人士也開(kāi)始佩戴。對(duì)于其監(jiān)管直到今年4月才同意七樓，藥監(jiān)局將其劃分到了醫(yī)療器械類，對(duì)于經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品的廠家也要求取得醫(yī)用設(shè)備經(jīng)營(yíng)證才能夠進(jìn)行銷售。但是仍有不少商家在非法售賣這些產(chǎn)品，近期，濱州市藥監(jiān)局就通過(guò)暗訪等形式對(duì)濱城區(qū)轄區(qū)內(nèi)眼鏡店、學(xué)校周邊及商業(yè)區(qū)的飾品店、小商品店進(jìn)行突擊檢查,共查獲無(wú)證產(chǎn)品114瓶。并對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行了沒(méi)收銷毀。

近期,市局聯(lián)合濱城區(qū)分局執(zhí)法人員通過(guò)暗訪等形式對(duì)濱城區(qū)轄區(qū)內(nèi)眼鏡店、學(xué)校周邊及商業(yè)區(qū)的飾品店、小商品店進(jìn)行突擊檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)的裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè),執(zhí)法人員責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),產(chǎn)品依法查封。此次檢查出動(dòng)執(zhí)法人員118人次,檢查單位80余家,查封無(wú)證產(chǎn)品114瓶。

據(jù)了解,國(guó)家食藥監(jiān)管局《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知》文件明確指出:裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇并按照第三類醫(yī)療器械管理,自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。

食藥監(jiān)管局工作人員提醒,即使裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械管理,也不建議市民使用。為了確保使用安全,切勿到不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)或小商鋪購(gòu)買此類產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況,可向藥監(jiān)部門舉報(bào)。舉報(bào)電話:12331、3323440、3311973。