【普朗醫(yī)療】訊  醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景十分可觀，企業(yè)間存在競(jìng)爭(zhēng)較為強(qiáng)烈，市場(chǎng)魚目混珠。為了確 保百姓用械安全有效，對(duì)醫(yī)械市場(chǎng)的全面調(diào)查整治工作勢(shì)在必行。據(jù)悉，日前大慶市食藥監(jiān)管局針對(duì)市內(nèi) 醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了全面盤查，共檢查了8家醫(yī)療器械公司，確保所生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品安全合格。

　　此次檢查，重點(diǎn)圍繞企業(yè)生產(chǎn)原材料采購(gòu)情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況展開。檢查中，執(zhí)法人員堅(jiān)持做到 “五查”：一查原材料的采購(gòu)渠道是否合法，進(jìn)貨票據(jù)是否保留，是否建立供貨企業(yè)檔案；二查醫(yī)療器械 管理的原材料是否經(jīng)過(guò)注冊(cè)并在有效期內(nèi)，企業(yè)是否建立原材料產(chǎn)品檔案；三查生產(chǎn)（質(zhì)量）管理人員是 否在崗，企業(yè)人員是否進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的宣傳與培訓(xùn)；四查生產(chǎn)流程是否規(guī)范，企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ，不斷完善各項(xiàng)生產(chǎn)條件；五查產(chǎn)品出廠是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器、設(shè)備能否滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求 。

　　此次共檢查8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份，立案1起。通過(guò)檢查，該市醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)生產(chǎn)秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)得到了普遍增強(qiáng)。針對(duì)檢查中存在的 問(wèn)題，該局制定了《大慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管月報(bào)表》，建立了長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)源 頭，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠安全合格。