【普朗醫療】訊  醫療器械行業發展前景十分可觀，企業間存在競爭較為強烈，市場魚目混珠。為了確 保百姓用械安全有效，對醫械市場的全面調查整治工作勢在必行。據悉，日前大慶市食藥監管局針對市內 醫療器械企業進行了全面盤查，共檢查了8家醫療器械公司，確保所生產醫療設備產品安全合格。

　　此次檢查，重點圍繞企業生產原材料采購情況和質量體系運行情況展開。檢查中，執法人員堅持做到 “五查”：一查原材料的采購渠道是否合法，進貨票據是否保留，是否建立供貨企業檔案；二查醫療器械 管理的原材料是否經過注冊并在有效期內，企業是否建立原材料產品檔案；三查生產（質量）管理人員是 否在崗，企業人員是否進行相關法律法規的宣傳與培訓；四查生產流程是否規范，企業是否嚴格執行標準 ，不斷完善各項生產條件；五查產品出廠是否經過檢驗，檢驗儀器、設備能否滿足所生產產品的檢驗要求 。

　　此次共檢查8家醫療器械生產企業，下達責令改正通知書2份，立案1起。通過檢查，該市醫療器械生產 企業生產秩序得到了進一步規范，企業誠信守法意識、質量責任意識得到了普遍增強。針對檢查中存在的 問題，該局制定了《大慶市醫療器械生產企業日常監管月報表》，建立了長效監管機制，持續監控生產源 頭，確保醫療器械產品出廠安全合格。