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              河南省藥監(jiān)局積極配合醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,對(duì)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)進(jìn)行全面檢查
              加入時(shí)間:2012-07-02 10:54:53  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4218

                普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近期,全國(guó)各地城市都開展了無菌類及植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查工作。河南省作為人口大省自然也不例外。藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)召開專門會(huì)議部署此次醫(yī)療器械檢查工作,確保此次工作嚴(yán)格有序的開展。借助此次檢查活動(dòng)將違法醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品徹底清出市場(chǎng)。此次檢查包括流通中2個(gè)環(huán)節(jié),即生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)。只要控制好這兩個(gè)源頭,就能從一定程度上減少了非法醫(yī)療器械產(chǎn)品的流入。

              在生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查企業(yè)潔凈區(qū)和滅菌過程是否達(dá)標(biāo),并對(duì)企業(yè)關(guān)鍵原材料 的采購實(shí)行備案管理,要求企業(yè)對(duì)關(guān)鍵原材料合格供應(yīng)商建立評(píng)價(jià)使用檔案,定期 向監(jiān)管部門備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

              在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),以心臟起搏器、人工瓣膜、人工關(guān)節(jié)等植入類醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢 查對(duì)象,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存設(shè)施、環(huán)境是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全 ,購銷記錄臺(tái)賬是否完整規(guī)范等。管過程中甚至還檢查可一些數(shù)字化胃腸機(jī)等產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

              同時(shí),加大檢查過程中的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處, 凈化醫(yī)療器械市場(chǎng),保障公眾用械安全。

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