普朗醫療器械網資訊：近期，全國各地城市都開展了無菌類及植入類醫療器械產品的專項檢查工作。河南省作為人口大省自然也不例外。藥監局相關領導召開專門會議部署此次醫療器械檢查工作，確保此次工作嚴格有序的開展。借助此次檢查活動將違法醫用設備產品徹底清出市場。此次檢查包括流通中2個環節，即生產及經營。只要控制好這兩個源頭，就能從一定程度上減少了非法醫療器械產品的流入。

在生產環節，重點檢查企業潔凈區和滅菌過程是否達標，并對企業關鍵原材料 的采購實行備案管理，要求企業對關鍵原材料合格供應商建立評價使用檔案，定期 向監管部門備案，實現動態監管。

在經營環節，以心臟起搏器、人工瓣膜、人工關節等植入類醫療器械為重點檢 查對象，重點檢查經營儲存設施、環境是否符合要求，產品質量管理制度是否健全 ，購銷記錄臺賬是否完整規范等。管過程中甚至還檢查可一些數字化胃腸機等產品的質量問題。

同時，加大檢查過程中的監督抽驗力度，發現違法違規行為，依法嚴厲查處， 凈化醫療器械市場，保障公眾用械安全。