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              濟南政府出臺新的安全規(guī)劃,確保醫(yī)療器械市場有序進行
              加入時間:2012-07-03 14:22:42  當前新聞點擊率:3808

                     普朗醫(yī)療器械網資訊:都說安全責任重于泰山,對于醫(yī)療器械更是如此。一旦出現問題,就會影響到群眾的生命安全。由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚,相關的管理條例還不是很完善。對于醫(yī)療設備的管理都是依靠政府的檢查。近期山東省濟南市人民政府辦公廳向各縣市(區(qū))印發(fā)了《濟南市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》。在本份規(guī)劃中指出,嚴格落實責任、推進依法行政、推行數字監(jiān)管、加強隊伍建設、凝聚社會合力五項保障措施,確保本省醫(yī)藥、醫(yī)療設備產業(yè)穩(wěn)步提升:

              一是提升執(zhí)法隊伍素質。要求全市食品藥品監(jiān)督管理隊伍具有食品、藥品、醫(yī)學、法律及相關專業(yè)人員,本科學歷以上人員分別達到80%以上。

              二是加強從業(yè)人員培訓。要求年培訓規(guī)模逐步達到2萬人次以上;職業(yè)技能鑒定達到4000人次以上。

              三是增強技術檢驗能力。要求濟南市食品藥品檢驗機構獨立全項檢驗能力達到90%以上;藥品抽驗覆蓋率達到90%以上;藥品評價性抽驗合格率達到98%以上;一次性使用無菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械等產品抽驗合格率達到90%以上。

              四是保障基本藥物質量安全。要求基本藥物(含省增補品種)生產品種質量抽檢合格率達到100%,全過程全品種電子監(jiān)管實現率達到100%。

              五是提高企業(yè)規(guī)范化管理水平。要求全市藥品GMP、GSP認證率均達到100%;餐飲服務單位食品安全量化分級管理實施率達到95%以上;《保健食品良好生產規(guī)范》、《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達標率100%。

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