普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在7月，全國(guó)各縣市都加大了對(duì)醫(yī)療器械-美瞳的管理，由于夏季是細(xì)菌肆孽的季節(jié)，因此對(duì)于隱形眼鏡的管理需更加嚴(yán)格，否則一旦劣質(zhì)醫(yī)用設(shè)備流入市場(chǎng)的話(huà)，可能就就會(huì)眼部的感染。近期，蒼南縣食品藥品監(jiān)督管理局近日啟動(dòng)為期近一個(gè)月的隱形眼鏡及護(hù)理液市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督大檢查，截止目前共出動(dòng)400余人次，立案16起，取得了良好的市場(chǎng)效果。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液的100多家企業(yè)進(jìn)行了一次全覆蓋 大檢查，檢查重點(diǎn)包括六個(gè)方面內(nèi)容：一是經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；二是隱形眼鏡及護(hù)理液購(gòu)進(jìn)渠道是 否正規(guī)；三是人員、場(chǎng)所、配驗(yàn)設(shè)施是否符合相關(guān)要求；四是索證制度和進(jìn)貨驗(yàn)收 制度的執(zhí)行情況；五是是否存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期隱形眼鏡及護(hù)理液的行為；六是各項(xiàng)質(zhì)量 管理制度是否落實(shí)到位。

檢查中發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)負(fù)責(zé)人法制觀(guān)念淡薄，把隱形眼鏡作為普通商品經(jīng)營(yíng)，不了 解該產(chǎn)品按醫(yī)療器械管理并有經(jīng)營(yíng)許可前置的規(guī)定，少數(shù)企業(yè)存在隱形眼鏡及護(hù)理 液購(gòu)進(jìn)、保養(yǎng)、銷(xiāo)售記錄不完善等問(wèn)題。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，縣食品藥 監(jiān)管局執(zhí)法人員一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以立案查處，目 前相關(guān)案件正在進(jìn)一步辦理中。

為確保些次專(zhuān)項(xiàng)檢查取得實(shí)質(zhì)成效，縣食品藥監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)展開(kāi)全面的拉網(wǎng)式、 全覆蓋大排查的同時(shí)，著重強(qiáng)化對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)者的法律法規(guī)宣傳，著力 提高經(jīng)營(yíng)者的法律意識(shí)，責(zé)任意識(shí)。縣食品藥監(jiān)管局還通過(guò)短信平臺(tái)，網(wǎng)站等各種 媒體告知廣大消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)隱形眼鏡應(yīng)去持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的正規(guī)眼 鏡店，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)人員的驗(yàn)配后方可配戴，以保證隱形眼鏡及護(hù)理液使用安全有效。