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              呼市嚴抓狠打非法醫療器械違規行為,上半年市場監管工作取得成效
              加入時間:2012-07-10 15:45:15  當前新聞點擊率:3625

                 【普朗醫療】訊  由于醫療器械行業發展潛力巨大,市場前景十分可觀,行業內的競爭也變得越來越激 烈,市場秩序難免出現混亂。為了防止非法醫療設備產品以及藥物流入市場,規范市場秩序,內蒙古自治 區呼和浩特市藥監局針對醫療器械市場進行全面監管,嚴抓很大非法醫療器械違規行為。目前為止,上半 年市場監管工作已經取得新成效,市場秩序明顯好轉。

                今年年初,呼和浩特市食品藥品監督管理局與相關企業簽訂了《生產經營企業質量安全責任狀》,明 確企業在確保產品質量中應承擔的責任。加強對醫療器械生產經營企業的監督檢查,上半年,共檢查醫療 器械生產企業18家次、經營企業162家次(含各類專營、專賣企業);對1家問題較多的企業進行了約談,提 出警告并限期整改;對1家生產許可證已到期未換證的企業、2家生產地址已不在核準地址未辦理變更手續 的企業,上報自治區局建議撤銷其許可證。

                在全市范圍內開展隱形眼鏡及護理液專項檢查中,要求隱形眼鏡經營企業對所經營的產品進行售后跟 蹤,發現不良事件及時報告。截至目前,共檢查各類眼鏡經營企業及小飾品店等65家,對23家未取得《醫 療器械經營企業許可證》經營隱形眼鏡及護理液的企業責令停止銷售。

                通過開展口腔治療機構在用醫療器械專項檢查,進一步規范口腔治療機構在用醫療器械的使用,打擊 使用非法口腔材料及醫療器械,確保在用醫療器械質量安全。6~7月開展口腔診所在用醫療器械專項檢查 ,本次專項此項工作仍在進行中。

                為進一步規范醫療機構在用醫療器械的管理,確保醫療器械使用安全有效,今年加大了對醫療機構的 檢查力度,特別是加大了對基層醫療機構的檢查力度。截至目前,已檢查鄉以下衛生院及診所647家,縣級 以上醫療機構49家。
               

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