普朗醫療器械網資訊：近期，一心堂屢受質疑，從高價藥到無證售賣醫療器械。接到群眾舉報后，當地藥監部門及工商部對該藥店進行了審查，發現的確有不少無證售賣的醫用設備產品。按照公司的說法，首營商品根據類別分為藥品、保健食品、便利品(化妝品、食品)、消毒用品、醫療器械類產品，其中已取得醫療器械經營許可證的門店共1258家，不經營醫療器械產品故不需要辦理該證照的門店共247家。按照規定，醫療器械首營商品需提供：注冊證、醫療器械產品制造認可表/登記表、法定機構檢驗收告、質量標準(國標和行標除外)、物價證明、說明書或外包裝等資料。

不過在實際門店銷售中，一些未取得醫療器械經營許可證的門店擅自銷售醫療器械，而部分銷售醫療器械的門店存在銷售偽劣商品、并且對銷售后的醫療器械缺乏跟蹤服務的現象。“文山和廣南這種現象最普遍，山高地遠，根本沒人管。”報料人對《金證券》說。

這個情況早有先例。2009年10月28日，鴻翔藥業文山中心店因未取得藥品批發資格，擅自將22個品規的藥品批發銷售到文山州疾病預防控制中心，被文山州食品藥品監督局處以34142.50元的罰款。2011年2月21日，一心堂潞西丙午路連鎖店因出售跌打損傷貼等而未出示《醫療器械經營企業許可證》，被德宏州芒市食品藥品監督管理局處以11513.00元的罰款。

屢犯不改處罰不斷

監管部門對一心堂顯然有些頭疼，為此處罰不斷。

從招股書發現，2009年-2011年公司單筆處罰金額在1萬元以上的罰款共10筆，涉及質量技術監督局、食品藥品監督管理局和工商局三個行政部門。其中藥品質量問題3筆，超范圍經營問題4筆，市場營銷活動不規范1筆，商品管理問題2筆。

藥品質量問題中，兩起為假藥事件。2009年3月8日，鴻翔藥業怡園連鎖店因銷售昆明中藥廠有限公司生產的“蒲公英顆粒”被認定為劣藥，遭官渡區食品藥品監督管理局處以20278.50元的罰款。

2011年1月14日，鴻翔一心堂出售的標識為大連奇運生制藥有限公司生產的維U顛茄鋁膠囊經玉溪市食品藥品檢驗所檢驗，不符合規定，被認定為假藥，遭責令停止銷售相關產品，并被沒收違法所得194412.40元。第三起事件則為，2011年7月20日，鴻翔一心堂大理上關連鎖店在駐店藥師不在崗時，仍然銷售處方藥，由于不符合《中華人民共和國藥品管理法》，被大理市食品藥品監督管理局處以10000元的罰款。

此外，一心堂下屬企業還存在違規銷售罌粟殼、擅自將藥品批發銷售給相關部門等行為。數據統計發現，過去三年，一心堂累計罰款達到68.89萬元。