普朗醫療器械網資訊：醫療器械行業的大好形勢，引得國內外不少大型公司開始轉戰醫療設備領域。其中就包括強生，一系列的大動作，使得人們對強生在醫用設備領域的發展萬分關注。但是強生似乎有負眾望，頻頻傳出質量問題。最近再陷質量門。

最近國家食品藥品監督管理局官方網站發布通告，稱根據強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于批號為15437344的球囊擴張導管可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題，強生（上海）醫療器材有限公司對Cordis EuropaN.V生產的球囊擴張導管進行主動召回。

對此，強生中國方面在回應《每日經濟新聞》記者采訪時表示，截止到目前為止，未使用的55盒產品全部在強生（中國）醫療器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟這個批次產品有關的不良反應報告。

然而記者了解到，近幾年來，這家有著126年歷史的醫藥巨頭頻繁陷入質量安全危機，產品召回事件陸續“上演”，也讓人們對這一承載著太多頗有質疑。

1年內第三次：強生又陷“召回門”

根據SFDA發布的“醫療器械召回事件報告表”描述，強生此次召回所涉及的球囊擴張導管（商品名：FIRE STAR）主要用于對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張，以改善心肌灌注。而此次召回的這批型號為8012020D的產品主要涉及在亞洲，涉及產品生產數量為118盒，其中已經有86盒銷售，32盒庫存，批號為15437344，通報的主要原因為可能會出現“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題。

“請各省、自治區、直轄市食藥監局加強對此產品召回的監督管理。”SFDA表示，而根據網站上公示的強生方賣弄糾正行動，“立即隔離倉庫庫存，停止發運；通知受影響的經銷商及使用單位立即停止銷售使用受影響產品并退回強生；未使用產品退回原廠。”、

報告中指出，目前該產品只涉及到亞洲市場，在其他地區還沒有上市。在中國，共涉及到118盒該產品，截止到目前為止，未使用的55盒產品全部在強生（中國）醫療器材有限公司的管控之下。公司至今尚未收到跟這個批次產品有關的不良反應報告。對此，強生公司還會持續跟進。