普朗醫療器械網資訊：醫療器械市場的整頓是勢在必行的事情，無論是國產還是進口的。近期，屬于沿海城市的福州就對當地的醫療器械進行了一個全面檢查，其中還包括進口醫療設備。在此次檢查中，將進口醫用設備列為高危產品，進行了一系列的嚴格排查，據介紹該市藥監局對近3年涉及479批進口醫療器械檢驗監管及其檢出的不合格情況逐一進行梳理排查及采取電話跟蹤、暗訪、日常檢查等形式，分析可能存在的風險。

    針對進口企業對進口產品質量要求不夠明確、對不合格進口醫療器械涉及的電源插頭制式不符、配件破損、無法正常開機使用等情況估計不足、部分使用單位對檢驗檢疫的配合主動性不足、后續監管及部門協作比較薄弱等問題，采取了六項整改措施：一是組織口岸檢務及檢驗人員學習有關規定，提高核查的規范性。二是加強相關法規政策的宣傳，提高醫療器械進口商和使用單位對檢驗檢疫工作的主動配合意識。三是開展進口單位分類管理，加強進口醫療器械在質保期內的檢驗監管工作。四是加大從開箱到后續監管各個環節的檢驗監管力度，確保發現的問題能在第一時間解決。五是加強質量分析及風險評估，實施更加有效的檢驗監管工作模式，確保進口產品的質量安全。六是探索加強與衛生、藥監等部門的合作，提高檢驗監管工作的有效性。
  
    在本次檢查中，福州藥監局的檢查范圍涉及到了醫療器械的各個領域，如一次性醫療設備、大型醫療設備等等。取得了不錯的社會效果，受到了民眾的一致好評。