【普朗醫療】訊     醫療器械行業作為“朝陽產業”，近年來的發展勢頭十分迅猛，眾多醫療器械公司之間的競爭力愈演愈烈，醫療器械市場魚龍混雜。對此，重慶市嚴抓很大醫療器械市場違規行為，特備建立醫療器械信息通報例會制度，主要針對市場上醫療設備產品進行嚴格審查并檢測，確保市場秩序規范。

　　據了解，為科學、及時、有效整合全市醫療器械注冊審評、檢驗檢測、稽查認證、監測評價等監管環 節的安全信息，進一步加強全市醫療器械監管信息的收集、評價和反饋工作，重慶市每季度組織市食品藥 品監督稽查總隊、市藥品技術評審認證中心、市藥品不良反應監測中心、市醫療器械質量檢驗中心及相關 醫療器械臨床專家參加。  

　　會議內容主要涉及每季度稽查協查中反映出的相對集中的醫療器械質量問題，違法違規案件，及其相 應處理情況；生產質量規范現場檢查不合格情況；美國FDA的一級召回醫療器械信息，及涉及中國大陸市場 醫療器械信息及管理措施；國家發布的全國醫療器械警戒信息；全市上季度醫療器械不良事件報告的上報 統計數據(不同地區，不同器械)，醫療器械不良事件監測的警戒信息(嚴重、死亡事件)，及其調查處理情 況；醫療器械產品注冊檢驗中存在的問題；檢測不合格產品情況；收集到的其他檢測機構的不合格產品情 況。

　　會議將形成季度醫療器械安全監管信息，以信息專報的形式上報國家局、市政府，并于市局網站、不 良反應監測中心網站公開發布，為各區縣分局提供預測預警和監管參考供參考。另外，需要時以刊登內部 期刊的形式通報相關醫療機構。對會議反映較突出問題，提出相應的監管措施或意見，并督促有關單位或 部門整改落實。
 
    除了相關地區藥監局以及工商管理等部門對醫療器械市場加大監管力度，人民群眾發現違法違規案例 ，也可以向相關部門進行舉報，為人民群眾營造一個好的用械環境貢獻一份力。