【普朗醫療】訊   美瞳因其彩色平光的特點受到眾多年輕人的鐘愛，殊不知美瞳是屬于高風險醫療器械， 早在4月1日就已經被國家藥監局正式納入醫療器械監管行列。然而雖然相關部門針對美瞳市場的監管力度 毫無減弱，但是市場仍然魚目混珠，潛水銷售的店家還有很多。據悉，寧波市近4個月的專項整治工作已經 結束，市場有近七成美瞳店家無醫療器械注冊證，其中無證經營行為５６起，現場查扣違規經營隱形眼鏡 ８７１４瓶，均已立案查處。

從４月１日起，市食品藥品監督管理局對全市彩色平光隱形眼鏡市場開展專項治理。截至目前，共發現無 證經營行為５６起、經營無《醫療器械注冊證》產品１起，對１７家違規經營企業（經營戶）當場查封扣 押違規經營隱形眼鏡８７１４瓶，均已立案查處，有４１家違規經營戶被當場責令產品下架。“通過此次 專項整治我們發現，寧波無證經營隱形眼鏡的企業，占了全市隱形眼鏡經營單位三分之二，這個數量很龐 大。”市食品藥品監管局醫械處有關負責人說。

市食品藥品監管局提醒市民，購買合格的彩色平光隱形眼鏡，市民應到持有《醫療器械經營許可證》資質 的眼鏡商家購買，此外，彩色平光隱形眼鏡應該具有第三類醫療器械產品注冊證。同時，市食品藥品監管 局提醒經營單位，彩色平光隱形眼鏡屬于高風險醫療器械，經營者不但要具備相關的硬件設施和人員保障 外，還要做到合法渠道采購、確保產品質量，還必須符合適應癥佩戴，按規范進行驗配并提示顧客風險。

眼下整治暑假，暑“價”美瞳在誘惑者很多年輕的學生，藥監局特別提醒廣大學生在購買美瞳時一定要選 擇正規的店家，要時刻提醒自己美瞳屬于高風險醫療設備產品，佩戴需非常謹慎。