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早孕試紙屬于二類醫療器械,醫院非法購進行為涉嫌違規
加入時間:2012-07-23 16:11:42 當前新聞點擊率:7487
【普朗醫療】訊 對于普通老百姓來說,可能不知道早孕試紙也屬于醫療器械產品。而對于醫院而言,購 進任何醫療設備產品必須通過正規渠道才算合法,否則對百姓的健康將造成一定的威脅。日前,有市民反 映稱購買早孕試紙的盒子里竟然夾有本地醫院人流廣告卡,隨后昨日,長壽區食品藥品監督管理局對60余 家藥店進行檢查,查獲1300余份問題試紙。對此,廠家懷疑系醫院私自拆封后裝入廣告卡。 廠家懷疑醫院私裝廣告卡 其中一家藥店工作人員告訴記者,這些包含人流廣告卡的早孕試紙都是由醫院直接向他們提供。據他們了 解,這些廣告卡是醫院同藥品生產廠家聯系后,由廠家封包前裝進去的,但具體的情況藥店不清楚。 隨后,記者聯系上一張廣告卡上所標注的醫院,醫院一工作人員介紹,這些廣告卡都是醫院自己制作,然 后與廠家聯系,雙方達成協議后由院方將卡片提供給廠家,再由廠家進行封裝。 為核實院方的說法,記者隨后又聯系上了問題試紙的生產廠家。北京天和世紀科技有限公司負責人告訴記 者,廠家放廣告卡是違規的,他們絕對不會放廣告卡。“可能是醫院拆了包裝再放的,還有可能是醫院進 的是半成品,放入廣告卡后再密封”。 調查 試紙系醫院免費流到藥房 長壽區食品藥品監督管理局一工作人員介紹,他們接到舉報后,立即對長壽城區60余家藥店進行了突擊檢 查。原來,這些早孕試紙都是由一些醫院私自免費發放給私人藥店,而藥店以1元到5元不等的價格賣給消 費者。據統計,目前食藥監部門已查處19家涉嫌銷售問題早孕試紙的藥店,查獲含有人流廣告的問題試紙 1300余份。 該工作人員介紹,早孕試紙中裝入人流廣告的做法已經違反《醫療器械監督管理條例》相關規定,早孕試 紙是二類醫療器械,而這些醫院不具備銷售二類醫療器械的資質,涉嫌從非法渠道購進。接下來,他們還 將對廣告卡以何種渠道進入密封的試紙中和廣告卡進入試紙是否影響其測試效果進行調查。同時他們還將 聯合工商、公安、衛生等部門對涉嫌違規的單位進行查處。目前,當地所有問題試紙已全部下架,并由食藥監部門封存。
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