普朗醫療器械網資訊： 在醫改這個大環境下，全國各地城市都加大了醫療器械產業的建設及監管。由于我國醫療器械產業起步較晚，很多法規的建設并沒有跟上，醫療設備市場機制還有很多不完善的地方，因此必須通過加強監督管理來凈化和維持當地醫用設備秩序正常運行。近期，包頭市藥監局對上半年的工作進行了總結報告，主要管理結合許可證換發驗收、各類專項整治工作，對轄區內醫療器械企業認真進行監督檢查，取得明顯成效。到目前為止，全市共檢查涉械單位399家次。其中，檢查生產企業15家次，經營企業226家次，各級各類醫療機構158家次，下達責令整改通知書117份，立案查處20家。通過以上種種手段，全面保障了了民眾的基本利益。據介紹上半年的工作主要從以下四個方面入手：

一是強化醫療器械生產企業的監管。在企業自查的基礎上，依照《醫療器械生產質量管理規范》要求，對原材料的購進、檢驗及出入庫等情況進行檢查確認，特別加大對重點監控品種及重點監管企業的檢查頻次及檢查力度，把好源頭關，確保產品質量安全。

二是開展了口腔科類醫療器械專項檢查。主要檢查購進渠道是否合法，相關質量管理制度是否有效執行，是否存在使用過期失效醫療器械的行為等。

三是開展了隱形眼鏡專項檢查。對無證經營“彩色平光隱形眼鏡”和經營無注冊證隱形眼鏡進行了集中整治。共查扣不合格“彩色平光隱形眼鏡”603瓶。

四是開展了許可證清理整頓工作。重點對擅自變更注冊地址以及超范圍經營、無證生產經營、去向不明、提證經營、長期不經營，許可證有效期屆滿未換證等違法違規行為進行了清查。已上報注銷醫療器械企業許可證30家，對13家去向不明的醫療器械企業予以公示。