為進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，4月份以來(lái)，德州市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)組織開展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用專項(xiàng)檢查。截至目前，共出動(dòng)檢查人員2037人次，檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)155家，檢查覆蓋率 100%，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)210家。查處違法案件10件，責(zé)令整改經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，有效規(guī)范了我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

        本次專項(xiàng)檢查的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：植（介）入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和塑形角膜接觸鏡。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為，各單位經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否合法合格，采購(gòu)渠道是否合法，產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否正常使用，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用能否保證可追溯性等。通過此次專項(xiàng)檢查，有力維護(hù)了人民群眾健康權(quán)益。