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四川加強醫療設備不良事件監管力度,特別召開專家研討會
加入時間:2012-07-30 16:55:27 當前新聞點擊率:3174
【普朗醫療】訊 近年來,醫療器械市場發展態勢可觀,眾多醫療器械公司之間存在著較大的競爭力, 市場秩序難免出現混亂。為了使醫改順利實行,保障群眾用械安全,,我國眾多地區藥監局加強醫療設備 不良事件監管力度。據了解四川省藥監局在成都還特別召開了《四川省醫療器械不良事件監測和再評價管 理辦法實施細則》專家研討會。 會議通過對醫療器械不良事件監測相關法律和法規的分析,進一步明確了該項工作的重要性及相關各 方的具體職責,同時通過對全省醫療器械不良事件監測工作的現狀分析,總結了存在的問題,并對下一步 工作如何開展提出了明確要求:一是加強宣傳培訓,提高監測各方人員的認識和重視程度,提高監測水平 。二是加強隊伍建設,制定科學有效的管理機制。三是堅持增加報告數量與提高報告質量并重的原則。四 是加快《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》在報告單位的貫徹落實,推動全省監測工作的深入開 展。 會議從法規、工作職責、醫學倫理等不同角度對醫療機構開展醫療器械不良事件監測的職責和必要性 進行了闡述,并專門針對醫療機構如何開展該項工作提出了具體要求。會議還從監測技術機構的角度分析 了四川省醫療器械不良事件監測的現狀和問題,并就如何解決這些問題,推進工作提出了具體意見和建議 。會議還對《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》相關條款進行了解讀,并對《四川省醫療器械不 良事件監測和再評價管理辦法實施細則(試行)》(草案)的起草進行了說明。 對于醫療器械市場不良現象的出現,市民也可直接向有關部門進行舉報。藥監局以及相關管理部門也 將繼續加大市場監管力度,確保人民群眾能夠用上安全合格有效的醫療設備產品。 |