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              做好醫療器械基礎管理工作,嘉興推進不良事件監測事項
              加入時間:2012-07-31 09:35:36  當前新聞點擊率:3119

                      普朗醫療器械網資訊:保障民眾使用藥品、醫療器械安全是各地藥監部門的最根本任務,一旦在監管上稍有疏忽就可能對民眾生命安全造成威脅。而其中藥品不良反應和醫療設備不良事件監測工作又是其中的一項重要職能。它不僅體現著一個國家的藥品監督管理水平,也是社會進步與發展水平的重要標志。雖然我國醫用設備管理相比西方發達國家起步較晚,但各地職能部門都在積極推進這一事項的進行。其中嘉興市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作經過全市監測工作者的努力,逐漸形成了“各級領導重視、監測網絡健全、任務目標明確、上下協調聯動”的監測工作格局,是工作效率較以往提高了很多倍,從根本上保障了民眾的基本利益。

              目前,全市藥品不良反應監測(ADR)注冊用戶為211家,其中藥品不良反應監測機構9家、生產單位11家、經營單位47家、醫療單位144家;醫療器械不良事件監測(MDR)注冊用戶339家,其中監測機構9家、生產單位65家、經營單位115家、醫療單位150家。

              調查研究是監測工作很重要的一項內容。根據省藥品不良反應監測中心下達的醫療器械不良事件重點監測產品調研的工作要求,市藥品不良反應中心通過下發調研表、走訪醫療單位等形式,完成了全市醫療器械使用情況的調研。開展死亡病例的調查,按照《藥品不良反應/事件死亡病例追蹤調查工作規范(試行)》和新的《嚴重病例緊急處理程序》,市藥品不良反應監測中心指導分中心監測負責人員做好病例證據的收集、分析、匯總,并按要求詳細填寫《浙江省ADR中心緊急病例登記表》及《浙江省藥品不良反應/事件調查表》,形成調查報告及時上報給省ADR中心。

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