【普朗醫療】訊   近年來，我國人口老齡化現象越來越嚴重，對于“假牙”等牙科醫療設備產品的需 求量也在不斷的加大。為了確保消費者能夠使用上合格有效的牙科設備，洛陽市從8月1日起將在全市范圍 內嚴格檢查“假牙”加工、使用的企業和單位進行專項檢查。洛陽藥監局還稱目前市內僅有6家醫療器械公司進行了注冊，除此他們之外，市民還需提防著“黑窩點” ，一旦發現可立刻舉報。

    嚴打10種“假牙”生產使用違規行為

    據了解，義齒俗稱“假牙”，國家對義齒實行特殊管理，要求生產者必須取得《醫療器械生產企業許 可證》和《醫療器械注冊證》，但少數違法分子使用非法原料生產，產品未經檢驗、生產環境污濁，患者 使用后留下健康隱患，甚至造成直接傷害。

    此次專項檢查活動，將對洛陽市義齒生產和使用環節進行全覆蓋檢查，嚴厲打擊10種違法行為。

    其中在生產環節，主要對未獲得相關資質生產加工義齒行為，對使用未經注冊的義齒材料生產加工行 為進行打擊。同時，規范義齒加工企業許可管理、人員管理，杜絕不按照法規要求擅自變更相關許可事項 行為，督促企業對直接接觸義齒的工作人員進行體檢；規范企業采購、生產過程、出廠檢驗和產品溯源等 控制環節，對使用無合格證明的原材料生產加工義齒，不按照質量管理體系組織生產，不按照產品注冊標 準進行出廠檢驗和周期檢驗，說明書和包裝標志不符合法規要求以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為 進行嚴肅處理。

    在義齒使用環節，主要查處從無相關證照的單位或無企業委托授權的個人購進義齒行為，查處使用無 相關注冊的義齒行為，從終端鏟除義齒生產黑窩點賴以生存的土壤等。

    6家企業注冊登記，市民若發現黑窩點可舉報

    據了解，洛陽市目前共有6家有資質的義齒生產企業進行注冊或備案，他們生產的產品可以在洛陽市場 使用，這些企業是洛陽市洛龍區引勝義齒加工廠、洛陽市曦美義齒加工工廠、洛陽市雅浩義齒有限公司、 洛陽市軍碩醫療器械有限公司、洛陽美雅達義齒加工有限公司、河南京瓷牙科器材有限公司。

    洛陽市食品藥品監督管理局相關負責人介紹，除此6家企業生產的義齒之外，其他洛陽市場上出現的“ 假牙”，很可能是違法行為，市民若發現相關線索以及義齒生產黑窩點，可撥打舉報63936110電話舉報。