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云南省藥監局積極采取促使全面推進當地醫療器械管理工作
云南省藥監局積極采取促使全面推進當地醫療器械管理工作
加入時間:2012-08-01 10:32:37 當前新聞點擊率:3089
普朗醫療器械網資訊:近期,各地政府都出臺了相關管理來推進當地醫療器械市場的管理。其中生產流通領域在醫療設備行業中占有十分重要的地位,云南省為了規范醫用設備流通環節的有序進行做了進一步的工作部署,通過種種手段來維護民眾使用醫療器械的合法權益。這對當地醫療器械產業的發展也有巨大的推動作用。
一是以制度建設為基礎,規范行政行為。自新修訂的《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》出臺以來,云南省局采取有力措施進一步規范了醫療器械流通程序,強化人員素質和過程控制,細化剛性要求,逐步提高可操作性。
二是以機制建設為保障,提升行政效能。先后建立完善了互動性行政許可機制,企業誠信約談機制,企業退出機制,不斷提高醫療器械監管工作效能,有力維護了公眾用械合法權益。
三是加強監管隊伍建設,不斷提高監管人員綜合素質。對監管人員不斷加強學習培訓,強化宗旨意識和履職能力,先后對相關法律、法規及新標準進行不同層次的多次培訓,完善工作程序和要求,建立檢查人員庫,使監管人員打下了扎實理論基礎,進一步規范了行政許可行為。
四是嚴格標準,營造良好市場環境。嚴格執行《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》和《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的規定,對新開辦企業嚴格執行準入標準要求,強化對持證企業的動態監督,鼓勵誠信企業做強做大,營造良好市場競爭環境。
五是加強日常監管,強化退出機制。通過對全省醫療器械經營企業郵遞調查函的形式進行全面普查,對其中700余家企業進行了誠信約談,對100余家企業進行了調查核實,對注冊地址無法找到的企業進行了公示,依法注銷了300余份《醫療器械經營企業許可證》,進一步摸清了云南省醫療器械經營企業狀況,對違法企業進行了查處,進一步規范了醫療器械市場秩序。
這些規定的出臺,對當地醫療器械市場秩序的建立將有很好的推進作用。