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              北京市藥監局對醫療器械進行專項檢查,主要針對無菌及植入類產品
              加入時間:2012-08-02 09:51:29  當前新聞點擊率:3237

                      普朗醫療器械網資訊:進入夏季,各地都加大了對無菌及植入類醫療器械產品的管理,因此此類醫用設備安全風險較高,在夏季這樣一個細菌肆孽的季節更應加強管理,否則對民眾的生命安全是個不小的威脅。按照國家對于這類醫療設備的統一管理規定,北京開展了新一輪的無菌及植入類醫療器械的檢查工作,檢查范圍包括各醫療器械生產廠家及醫療單位,對于出現的問題及時提出整改意見。

              據了解,此次專項檢查將重點對經營包括心臟起搏器、支架、人工血管、骨板、骨釘等植(介)入類器械經營企業的產品經營和質量管理情況進行現場檢查。對兩年以上未經營的企業將核減其相應的經營范圍,同時將對在檢查中無法與之取得聯系的企業通過公告注銷的方式注銷其《醫療器械經營企業許可證》。對于檢查中發現存在違法違規行為的企業,北京食品藥品監督局表示,將按有關規定嚴厲查處。

              今年5月,國家食品藥品監督局發布了《關于加強無菌和植入類醫療器械生產經營企業監督檢查的通知》,要求各地組織開展多種形式的對本轄區無菌和植入類醫療器械生產企業的監督檢查。還特別要求各地區今年跟蹤檢查企業家次不得少于本轄區無菌和植入類醫療器械生產企業數的20%,監督檢查企業不得少于500家次。

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