普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 醫(yī)療器械、藥品的安全管理對于維護(hù)社會的穩(wěn)定有著重要意義。近期國家藥監(jiān)局在山西太原召開了醫(yī)療器械監(jiān)管會議，對近期發(fā)生的一系列藥品及醫(yī)療器械違法案件進(jìn)行總結(jié)，尤其是最近引起強(qiáng)烈反響的“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件，必須要提高警惕，避免類似案件的再次發(fā)生，堅決維護(hù)醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)藥市場的穩(wěn)定。要從中汲取教訓(xùn)，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。做到真正的為人民服務(wù)。

相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)還在會議中發(fā)表了重要講話，會議中指出012年上半年，醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作取得明顯成效，日常監(jiān)管進(jìn)一步深化。但是，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在復(fù)雜性和不確定性，須不斷完善醫(yī)療器械相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件，明確權(quán)責(zé)關(guān)系。持續(xù)創(chuàng)新審評審批機(jī)制，提高審查質(zhì)量和效率，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、編碼、分類等工作，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，不斷細(xì)化日常監(jiān)管程序，強(qiáng)化執(zhí)法威懾力。加強(qiáng)不良事件監(jiān)測，及時反饋問題，加快檢驗檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)步伐，提升技術(shù)支撐能力。

邊振甲強(qiáng)調(diào)，要以“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓(xùn)，舉一反三，充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個環(huán)節(jié)在風(fēng)險意識、監(jiān)管機(jī)制、執(zhí)行力度和技術(shù)支撐等方面的不足，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任感和使命感，以監(jiān)管為民為指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管作風(fēng)，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。

邊振甲稱，要進(jìn)一步落實地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，高度警惕系統(tǒng)性風(fēng)險，堅決打擊行業(yè)潛規(guī)則。要繼續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)和隊伍建設(shè)，以《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為目標(biāo)，全面落實醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作任務(wù)。