【普朗醫療】訊  對于我國醫療器械行業來說，能有今天的成績離不開相關政策的支持，當然藥監局的 監管也是功不可沒。對于維持好醫療器械市場秩序，相關部門執法人員起到了關鍵性的作用，回首2012年 走過的大半年，我國醫療器械監管工作也取得了一定的勝利。據悉，日前全國醫療器械監督管理工作座談 會在太原市順利召開，國家藥監局副局長邊振甲出席會議并講話。

　　會議圍繞深入貫徹落實2012年全國食品藥品監督管理工作座談會精神，全面回顧了上半年醫療器械監 管重點工作進展，認真研判了醫療器械監管工作形勢，深入分析了醫療器械監管中存在的薄弱環節和潛在 風險，研究提出了加強醫療器械監管的新思路和新措施。

　　邊振甲指出，2012年上半年，醫療器械監管各項工作取得明顯成效，日常監管進一步深化。但是，當 前醫療器械監管工作仍然存在復雜性和不確定性，須不斷完善醫療器械相關配套規章和規范性文件，明確 權責關系；持續創新審評審批機制，提高審查質量和效率；加強標準、編碼、分類等工作，夯實監管基礎 ；不斷細化日常監管程序，強化執法威懾力；加強不良事件監測，及時反饋問題；加快檢驗檢測機構建設 步伐，提升技術支撐能力。

　　邊振甲強調，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，舉一反三，充分查找醫療器械監管各 個環節在風險意識、監管機制、執行力度和技術支撐等方面的不足，進一步強化責任感和使命感，以監管 為民為指導思想，持續改進監管作風，不斷規范監管行為，完善監管手段。要進一步落實地方政府負總責 、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求，高度警惕系統性風險，堅決打擊行業潛規則。要繼續加 強能力建設和隊伍建設，以《國家藥品安全“十二五”規劃》為目標，全面落實醫療器械監管各項工作任 務。
　　會議期間，國家食品藥品監管局醫療器械監管司、醫療器械技術審評中心、國家局醫療器械標準管理 中心相關負責人發了言。會議還邀請有關專家就醫療器械技術創新和行業發展趨勢作了專題報告。